一个月内接连两次重要试验失败后,Corbus宣布裁员54%

在主要候选产品 Lenabasum 接连两次针对不同适应症试验失败后,10 月 8 日,美国生物制药上市公司 Corbus Pharmaceuticals Holdings,Inc.(NASDAQ:CRBP,以下简称“Corbus”)宣布重组计划:将裁员 54%,储备资金用于其他新型候选药物的开发。

一个月内两次失败

成立于 2009 年的 Corbus,是一家开发内源性大麻素系统(ECS)新型药物的生物制药公司。其主要候选产品 Lenabasum 是一种新型的口服选择性 2 型大麻素受体(CB2)激动剂,可治疗慢性炎症和限制其纤维化。

10 月 6 日,Corbus 宣布其用于治疗囊性纤维化(CF)的 Lenabasum 的 IIb 期临床试验结果未达到主要终点。数据表明,与安慰剂相比,该产品未降低新发肺病的发病率。Corbus 首席医学官兼研究负责人医学博士巴尔巴拉 · 怀特(Barbara White)说:“我们对这项研究没有达到主要终点感到非常失望,我们将会提供更多的研究结果细节。也很感谢在整个研究过程中一直支持我们的伙伴。”

只是这次试验结果失败的宣布,距离上一次试验结果失败的宣布中间相隔不到一个月。9 月 8 日,Corbus 宣布 Lenabasum RESOLVE-1 在弥漫性皮肤系统性硬化症(SSc)的 III 期临床试验失败。数据显示,Lenabasum 与安慰剂相比,主要终点和次要终点均无显着差异。此消息一出,当日 Corbus 股价出现断崖式暴跌,从历史最高峰 9.25 美元 / 股,跌到 2.23 美元 / 股,超 75%。截止发稿前,Corbus 股价仅为 1.2 美元 / 股。

图 | Corbus 近 1 年内股价走势图(来源:Google 财经)

Lenabasum针对皮肤系统性硬化症(SSc)的 III 期临床试验失败后,Corbus 首席执行官尤瓦尔 · 科昂(Yuval Cohen)博士说:“我们对 RESOLVE-1 试验未能达到其主要终点感到惊讶和深切失望。我要感谢此项研究的参与者、临床人员以及 Corbus 员工的辛勤工作和奉献精神。我们期待从 Lenabasum对囊性纤维化患者的研究中获得即将来临的收入结果。”

只可惜,Lenabasum 在囊性纤维化的试验结果也未能达到 Corbus 的期待。

寄希望于未来

在遭遇两次关键试验失败后,Corbus 不得不宣布裁员 89 人,留下 76 人。而 Corbus 的首席运营官罗伯特 · 迪斯科迪亚(Robert Discordia)也在裁员名单中。

而从今年年初以来,Corbus 接连增加了 24 名员工,为的是将来 Lenabasum 上市后的商业转化和市场营销。可能现在的 Corbus 觉得这些准备还是过早了些。

截至 2020 年 9 月 30 日,Corbus 的现金及现金等价物约为 8300 万美元,此次裁员 Corbus 将损失约 330 万美元。除了宣布裁员 54% 外,Corbus 还将重新分配资源并降低成本,希望将现金流延至 2022 年中期。重组计划里还提到,会将资源分配给针对皮肌炎(DM)和系统性红斑狼疮(SLE)的临床试验和内源性大麻素系统平台上的其他新型候选药物研发。

图 | Corbus 局部管线(来源:Corbus 官网)

在 Corbus 的管线中,Lenabasum 针对的适应症有四种,分别是:系统性硬化症、皮肌炎、系统性红斑狼疮和囊性纤维化。在针对系统性硬化症和囊性纤维化这两项适应症的试验失败后,Corbus 又将希望寄托在剩下的两项适应症上。

目前,Corbus 和美国国家过敏和传染病研究所合作,正在进行 Lenabasum 对系统性红斑狼疮的治疗试验,该试验预计今年年底完成。而针对皮肌炎的研究,现已经进入到 III 期临床试验阶段,预计初步完成时间为明年 9 月份,Corbus 预计将在明年第四季度公布该试验的数据。

针对已经失败的系统性硬化症 III 期试验,Corbus 也在评估这些数据,为以后大麻素受体激动剂的研究总结经验。

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