喜讯！在血液恶性肿瘤的3期研究中，Omidubicel达到了所有次要终点！

Gamida Cell 公司在一份新闻稿中宣布：Omidubicel治疗高危血液恶性肿瘤患者可诱导血小板快速移植，减少感染和住院治疗，满足了3期临床试验(NCT02730299)所有3个次要终点。

3个次要终点包括：在第42天实现血小板移植的患者比例，移植后前100天内具有2级或3级细菌或侵入性真菌感染的患者比例,以及移植后前100天内存活的天数和出院的情况。与对照组的标准脐带血移植相比，使用omidubicel的每个终点在统计学上均有改善。

医学博士Mitchell Horwitz表示：“这些数据的总和让我相信，对于无法获得匹配的相关供体的任何病人来说，omidubicel有潜力成为移植来源,可以帮助致命细胞癌患者更容易获得干细胞移植，使治疗更成功。”

该公司计划在2020年底前提交生物制品许可证申请。

这项研究的主要终点，即中性粒细胞移植的时间，也在接受骨髓移植的高风险血液恶性肿瘤患者的研究中得到了满足。在本研究中，使用omidubicel的中性粒细胞移植的中位时间是12天，而对照组的中位时间是22天。

另外的结果还表明，按照研究方案接受移植的患者中，96%的患者成功地将中性粒细胞植入了研究药剂，而对照组的这一比例为88%。

在这项多中心、国际、开放标签的研究中，125名患者被纳入了意向性治疗分析。患者年龄在12岁到65岁之间，患有急性淋巴细胞白血病、急性骨髓性白血病、慢性骨髓性白血病、骨髓增生异常综合征或淋巴瘤。所有被纳入研究的患者都患有高风险疾病，并且正在接受骨髓移植。

参考资料：

1. Gamida cell announces positive topline data on secondary endpoints from phase 3 clinical study of omidubicel in patients with hematologic malignancies. News Release. October 6, 2020. Accessed October 12, 2020. https://bit.ly/3lJznhf

2. Gamida Cell announces positive topline data from phase 3 clinical study of omidubicel in patients with high-risk hematologic malignancies. News Release. May 12, 2020. Accessed October 12, 2020. https://bit.ly/3lkoT7w