在BRCA突变晚期乳腺癌患者的卡铂紫杉醇治疗中添加维利帕尼:BROCADE3 试验
研究细节
该项正在进行的双盲试验包括来自36个国家/地区的509例患者(意向治疗人群),先前曾接受过两次针对转移性疾病的化疗。
2014年7月至2018年1月期间,研究人员将患者随机分配(2:1),在第1天以AUC 6接受卡铂,在第1、8和15天以80 mg /m²的剂量接受紫杉醇治疗联合第2天到5天120 mg,每天两次的维利帕尼治疗(n = 337)或安慰剂(n = 172)。主要终点是研究者评估的无进展生存。
无进展生存
数据截止(2019年4月)时,维利帕尼组的中位随访时间是35.7个月,对照组为35.5个月。
维利帕尼组的中位无进展生存期为14.5个月,而对照组为12.6个月(风险比[HR] = 0.71)。
2年和3年无进展生存率分别为33.6% vs 19.8%和25.7% vs 10.7%。
无盲独立中心评估的无进展生存期敏感性分析得出,中位无进展生存期分别为19.3个月 vs 13.5个月,风险比为0.70。
观察到客观缓解的患者为75.8% vs 74.1%,中位缓解持续时间为14.7个月 vs 11.0个月。
数据截止时的总生存中期分析得出,维利帕尼组的中位总生存期为33.5个月,而对照组为28.2个月。对照组中有44%的患者接受了开放标签的维利帕尼交叉治疗。
总结
研究人员得出结论:“在高度活跃的铂双药治疗中添加维利帕尼(如果双药停止,则继续单药维利帕尼治疗),这将使BRCA突变晚期乳腺癌患者的无进展生存期得到显著和持久的改善。这些数据证明了在该患者人群中铂和PARP抑制剂联合的效用。”
参考文献:
https://ascopost.com/news/september-2020/addition-of-veliparib-to-carboplatinpaclitaxel-in-previously-treated-patients-with-brca-mutated-advanced-breast-cancer/