Axicabtagene Ciloleucel在惰性非霍奇金淋巴瘤患者中显示出活性

在2期ZUMA-5试验中，axicabtagene ciloleucel可使92%的接受细胞免疫治疗的惰性非霍奇金淋巴瘤患者产生缓解。

Axicabtagene ciloleucel是一种自体抗CD16嵌合抗原受体(CAR) T细胞疗法，已被批准用于复发/难治性大B细胞淋巴瘤成人患者，这些患者之前至少接受过两种方案治疗。

在ZUMA-5试验中，axicabtagene ciloleucel对惰性淋巴瘤患者具有可观且持久的临床益处，其缓解率和完全缓解率较高。高危患者的缓解一致，中位随访时间17.5个月，64%的滤泡性淋巴瘤患者的缓解是持续的。

ZUMA-5试验

为了测试该疗法对惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤的疗效，研究人员将axicabtagene ciloleucel用于146例患者，包括124例滤泡性淋巴瘤和22例边缘区淋巴瘤患者。经过预处理后，以2×106 CAR+ 细胞/kg的剂量给予axicabtagene ciloleucel。主要终点为客观缓解率。

对104例患者进行疗效分析，其中84例滤泡性淋巴瘤患者至少随访12个月，20例边缘区淋巴瘤患者至少随访4周。安全性分析包括所有的146例患者。

客观缓解率：

总的来说，92%的患者对治疗产生客观缓解，76%的患者达到了完全缓解。94%的滤泡性淋巴瘤患者和85%的边缘区淋巴瘤患者产生缓解，客观缓解率分别为80%和60%。随着时间的推移，缓解会加深。

中位无进展生存期和总生存期未达到。12个月时，73.7%的患者无进展，92.9%的患者仍存活。虽然两种亚型的患者总生存期几乎相同，但滤泡性淋巴瘤组(77.5%)的无进展生存期长于边缘区淋巴瘤组(45.1%)。与边缘区淋巴瘤患者相比，滤泡性淋巴瘤患者的缓解率略高，不良事件发生率略低。

“在这项试验中，边缘区淋巴瘤患者的毒性稍差，炎症标志物升高。由于这些症状与侵袭性淋巴瘤相似，因此疾病本身可能决定了毒性。”Jaconson博士表示。

参考资料:

ASCO官网