「药涂球囊」——糖尿病足患者“挽肢”新手段
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糖尿病足，是糖尿病患者由于合并神经病变及各种不同程度的下肢血管病变而导致的下肢感染、溃疡形成和/或深部组织的破坏。
糖尿病足流行病学与危害
近年来，糖尿病在我国已从少见病变成流行病，国际糖尿病联盟公布的最新数据显示，全球成人糖尿病人口由2000年的1.51亿增至4.25亿,预计到2045年达到6.29亿，其中中国糖尿病人群高达1.14亿，居全球首位。作为糖尿病最严重并发症之一的糖尿病足（DF）的患病人数也随之逐年上升1。
我国50岁以上糖尿病患者，糖尿病足发病率高达8.1%2。也就是说，根据最新的人口普查数据可以推测，国内糖尿病足的患者大约有2500万。据统计糖尿病患者一生中发生足部溃疡的风险达25%，其中有14%～24%的足溃疡患者需要截肢，全球每20秒就有1例糖尿病患者失去下肢，而其截肢后5年的死亡率达到50%2。
糖尿病足溃疡患者年死亡率高达11%，而截肢患者死亡率更高达22%2。糖尿病足是糖尿病患者致残、致死的主要原因之一，也是造成社会沉重负担的重大公共卫生问题。
糖尿病足花费巨大，2017年全球糖尿病的医疗费用高达7270亿美元，其中中国为1100亿美元。在发展中国家，糖尿病足占用的糖尿病医疗卫生资源高达40%。
糖尿病足患者普遍存在缺血问题
国外报道，约50%的糖足患者合并周围血管疾病3。
糖尿病足大致分为三种类型，神经型、缺血型、神经缺血混合型。
我国糖尿病足以混合型为主，其次为缺血型，而单纯神经型少见2。77%的溃疡与缺血相关4。
糖尿病足患者的血管问题
糖尿病性血管病变分布广泛，不仅累及大中动脉，更多涉及膝下中小动脉，主要表现为血管中膜钙化、节段性狭窄或闭塞。
我国2004年和2012年两次糖尿病足调查结果显示，糖尿病足合下肢动脉病变者分别为 62.9% 和 59%5。
国外基于1000例严重肢体缺血患者的分析显示，膝下动脉更易被累及6。
下肢动脉病变严重影响创面愈合
EURODIALE研究结果显示7，合并下肢动脉病变者溃疡愈合率明显低于无下肢动脉病变者。血管通畅不持久同样影响伤口愈合率8。
术后3个月膝下病变依然通畅者，伤口愈合率100%。
而术后3个月造影显示再狭窄者，伤口愈合率只有59%。
如何识别糖足患者的血管问题-ABI3
对于临床症状不典型的PAD患者，无论单独检测还是联合检测，哪些“床旁”检测可以诊断或者排除PAD？
推荐使用床旁非侵袭性检查去排除PAD，但各种床旁非侵袭性检查各有利弊，应该综合考虑。ABI指数(<0.9考虑异常)可以有效用于检查PAD。ABI在0.9~1.3之间，趾肱指数(TBI)>0.75，足背动脉多普勒波形表现为三相波时，可以排除大部分PAD。（强；低）
何时需要考虑进行血管开通3？
在糖尿病足溃疡的患者中，哪些症状、体征、PAD的床旁检测或者降低的灌注，哪些水平的异常，可以预测溃疡的愈合？
当患者足趾压<30mmHg或TcPO₂<25mmHg时，应考虑马上进行血管成像及血管再通治疗。（强；低）
如果患者在进行6周的充分治疗后，溃疡仍没有得到改善，这时不用再考虑床旁检测的结果，而应进行血管成像及血管再通治疗。（强；低）
糖尿病足溃疡患者中,哪些症状、体征及床旁测试的结果，达到什么水平就可以帮助医务人员预测今后可能发生大截肢的风险?
患者踝动脉压<50mmHg或ABI<0.5时，要考虑血管成像及血管再通治疗。（强；中）
哪些检查可帮助到血管状况评估3？
什么时间进行再血管化，哪种影像学方法可以用于获得解剖学信息?
彩色多普勒超声、CT血管成像、MR血管成像或腔内数字减影成像，都可以给下肢血管再通提供解剖信息。整个下肢动脉循环需要评估，膝下及足背动脉评估要尤其详细。（强；低）
糖尿病足血管开通方法
介入治疗具有创伤小、恢复快、可重复等特点，是目前治疗糖尿病足血管病变的主流方法。近年来兴起的药物涂层球囊，是治疗血管病变的新技术，具有更好的远期通畅率9，并能改善糖足患者的创面愈合10。
哪些患者更容易从血管开通中获益？
糖足面临三个注意问题：缺血、创面、感染。
根据WIFi分级11，H和M级的患者更容易从血管开通中获益（感染控制后）。
疾病筛查-早发现早治疗3
临床医生应该根据糖尿病患者的哪些症状和体征去确认或者排除PAD?
糖尿病患者每年应进行一次关于周围动脉疾病(PAD)的检查，至少需要询问病史并触摸足部动脉。（GRADE评价系统：强推荐；证据质量：低）。
要对糖尿病足溃疡伴有PAD的患者进行评估。检查包括：踝部或足背多普勒动脉波形，测量双侧踝部收缩压及双侧踝肱指数(ABI)。（强；低）
糖尿病足需要多学科合作救治3
治疗糖尿病足的中心应该拥有能及时诊断和治疗PAD的专业化人员,并可以进行血管腔内技术和外科旁路手术。（强；低）
没有充分证据证实哪种再血管化的方法更优。具体选择哪种方案应该是多学科的团队根据患者PAD的程度、自体静脉的情况、患者的并发症，以及当地的经验水平等因素综合考虑。（强；低）
糖尿病足溃疡患者经过血管再通以后，仍然要进行多学科团队的治疗。（强；低）
总结
糖尿病下肢病变发病率高且危害严重，给患者带来不可逆的伤害和巨大的社会、经济负担；
绝大部分糖尿病足患者受到肢体缺血的困扰，且不易诊断和察觉；
改善下肢血运以及足部血液灌注是糖尿病足综合治疗中的重要环节；
药物球囊作为下肢血管介入治疗的新“武器”，为糖足病人重建血运，保持血管通畅，促进创面愈合赢得更多时间；
多学科协作共赢，挽救肢体，提高糖足病人的生活质量。
1.糖尿病足基层筛查与防治专家共识；中国糖尿病杂志2019年6月第 27卷第6期
2.糖尿病足创面修复治疗专家共识（2018版）
3.国际糖尿病足工作组预防和处理糖尿病足问题指导（2015版）
4.Jiang Y, Ran X, Jia L, et al. Int J Low Extrem Wounds, 2015, 14(1):19-27
5.班绎娟, 冉兴无, 杨川, 等. 中华糖尿病杂志, 2014, 6(7): 499⁃503
6.«my last 1000 CLI patients» (R.Ferraresi, 2012)
7.Prompers L, Schaper N, Apelqvist J, et al. The EURODIALE Study [J]. Diabetologia, 2008,51(5):747⁃755
8.Iida O, et al. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2012 Oct;44(4):425-31
9. AcoArt II临床研究
10.AcoArt BTK研究，意大利Liistro教授
11.Mills JL Sr, et al. J Vasc Surg. 2014 Jan;59(1):220-34.e1-2
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