经典培训材料-原料药制备工艺研究和常见问题分析 2024-06-10 09:00:31 赞 (0) 相关推荐 原料药制备工艺研究及评价要点(四) 三.中间体质量控制的研究 1.关键中间体,对终产品的质量和安全性有一定影响,需进行质量控制. 2.一般中间体,质量要求相对简单. 3.新结构的中间体,需进行结构确证,质量研究. 四.工艺的优化与放大 ... 经典培训材料-原料药技术转移 经典培训材料-原料药技术转移 经典培训材料-工艺验证解读及案例分析 经典培训材料-工艺验证解读及案例分析 经典培训材料-药品变更控制监管形势分析 经典培训材料-药品变更控制监管形势分析 经典培训材料-API专用设备的清洁验证 经典培训材料-API专用设备的清洁验证 经典培训材料-空调系统验证和管理 经典培训材料-空调系统验证和管理 经典培训材料-设备URS编制及验证 经典培训材料-设备URS编制及验证 经典培训材料-偏差管理及控制图 经典培训材料-偏差管理及控制图 经典培训材料-产品放行管理 经典培训材料-产品放行管理 经典培训材料-药品生产工艺规程 经典培训材料-药品生产工艺规程