axi-cel和tisa-cel在欧洲获批上市，用于治疗复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤，疗效如何？

　　两种自体抗CD19嵌合抗原受体（CAR）T细胞（axicabtagene ciloleucel[axi-cel]和tisagenlecleucel[tisa-cel]）已在欧洲获得上市批准，用于治疗复发/难治（R/R）弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）。

　　研究人员进行了一项回顾性研究，评估了axi-cel和tisa-cel的使用模式、疗效和安全性。

　　研究人员回顾性地收集了2018年1月至2019年11月期间在其机构接受商品化的CAR T细胞的70名患者的数据。其中61名患者被输注CAR T细胞。输注时的中位年龄为59岁（范围为27-75岁）。先前治疗的中位数为3（范围为2-6）。1个月和3个月的总反应率（ORRs）分别为63%和45%，分别有48%和39%获得完全反应（CR）。输液后中位随访5.7个月，中位无进展生存期（PFS）为3.0个月（95%CI，2.8-8.8个月），中位总生存期（OS）为11.8个月（95%CI，6.0-12.6个月）。

　　多变量分析结果显示，与不良PFS相关的因素是CAR T细胞之前的治疗线数（≥4）（P = .010）和淋巴切除时的C反应蛋白（CRP）值>30 mg/L（P < .001）。同样，与较短的OS相关的唯一因素是CRP>30 mg/L（P = .009）。85%的患者发生了细胞因子释放综合征（CRS），8%≥3级。28%的患者发生免疫细胞相关神经毒性综合征（ICANS），10%≥3级。在疗效和安全性方面，axi-cel和tisa-cel之间没有显著差异。