为什么要做质控图?因为有着意想不到的5个用途

质量控制图数据用途
从控制图中所获得的信息不止是用于内部质量控制,不同种类控制图的数据还有其他用途。
1

评估方法的测量不确定度

多数情况下,系统效应和随机效应(标准偏差)能组合在一起,用于计算测量不确定度。
实验室可参照北欧测试合作组织《化学实验室内部质量控制手册》中的介绍,运用该方法计算实验室内的测量不确定度。如果控制图覆盖了整个测试过程(即包括了过滤、浓缩步骤等在内的样品前处理过程),则由此得出的测量不确定度真实地反映了实际情况。
2

对方法验证与确认的补充

通常情况下,某个方法被实验室采用前,必须通过完整的方法验证或确认。但是如果方法仅仅被稍微变动,或实验室采用的是标准方法,在这种情况下,方法被采用前可能只通过了部分验证,那么控制图中的有关数据可作为方法验证的补充信息。
如果绘制控制图的数据是通过检测CRM而得到的,那么通过比较平均值与参考值,可以得到方法偏倚的直接信息。即便是使用内部质控物质或购买的参考物质,也可以得到偏倚的粗略估计值。通过计算标准偏差,所有类型的控制图都会提供分散性的有关信息(随机变化)。
3

方法比较

通过比较不同方法的控制图所展示的信息,获得这些方法的性能表现。当实验室正试图将所使用的分析方法从人工操作方法转变为自动分析的方法,或从标准方法转变为非标方法时,通过比较控制图,可得到极有价值的信息。如果在一段时间内,同时使用两种方法,很容易获得下列有关方法性能的信息:
a)分散性(源自标准偏差或极差);
b)偏倚(若使用了CRM);
c)基质效应(干扰信息),如果进行了添加标准样品试验或使用了CRM基质;d)耐用性,不同方法对检测条件的敏感程度。
4

人员比对或考核

和方法比较一样,控制图是实验室内员工培训和考核的有力工具。将员工在培训过程中获得的检测结果绘制成控制图,计算出偏移(系统效应)和标准偏差(分散性),并与其他员工的结果进行对比。此方法是实验室评判人员的操作能力满足相关要求的客观工具。
5

环境参数和类似参数的检查

当实验室内的环境参数(如实验室温度或冰箱温度)需要监测时,可将理想温度设定为中心线,允许值设定为行动限,绘制成控制图,进行监测。该控制图可直观地反映出对分析结果有影响的潜在趋势或预料之外的变化。同样,控制图也可用于检查分析天平或其他仪器的参数,不仅能准确判断监测值是否在允许范围内,还能发现其参数的潜在变化。
(0)

相关推荐