【医伴旅】优特克单抗治疗难治性克罗恩病优于维多珠单抗

来源:网络
克罗恩病(Crohn disease)是一种原因不明的肠道炎症性疾病,在胃肠道的任何部位均可发生,临床表现为腹痛、腹泻、肠梗阻,伴有发热、营养障碍等肠外表现。
一项回顾性分析表明,对于接受抗肿瘤坏死因子(TNF)治疗无效的克罗恩病患者,使用优特克单抗(ustekinumab , Stelara)治疗在多指标反应和缓解方面优于维多珠单抗(vedolizumab, Entyvio)。
在使用优特克单抗的患者中,有较高比例(51%)在第54周出现了无糖皮质激素临床缓解。在维多珠单抗组中,只有41%达到了相同的效果。
“克罗恩病的一个主要问题是抗肿瘤坏死因子治疗无效。”法国Clermont-Ferrand Estaing大学医院炎症性肠病部门的负责人,医学博士Anthony Buisson在消化疾病周(DDW) 2021年虚拟会议上说道。
Buisson博士估计,15%的克罗恩病患者经历了抗TNF治疗失败。考虑到这一点,Buisson和他的同事进行了VENUS研究,旨在评估优特克单抗和维多珠单抗的效果——这两种生物制剂可以用于克罗恩病,其作用机制与抗TNF制剂不同。
他们对来自法国的312名成年的克罗恩病患者进行了评估。患者被分为两组,所有参与者在之前至少经历过一种抗TNF治疗并失败,其中约20%的人经历了原发性反应丧失。
分析包括了2014年7月至2020年5月期间224例接受优特克单抗治疗的患者和88例接受维多珠单抗治疗患者。根据分析,这两组具有可比性。

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反应丧失和其他结果

“维多珠单抗患者比优特克单抗患者更有可能出现原发性反应丧失,”Buisson说。这一组中,6%的患者服用优特克单抗,14%服用维多珠单抗。
相反,关于继发性反应丧失,“我们没有观察到两组之间有任何显著差异。”他补充说。
研究人员将无糖皮质激素缓解定义为“第54周克罗恩病活动指数小于150”。他们还评估了14周时的“深度缓解”,并将其定义为“满足无糖皮质激素缓解和粪便钙保护蛋白小于100微克/克”。
他们发现,26%接受优特克单抗治疗的患者达到深度缓解标准,而接受维多珠单抗治疗的患者达到深度缓解标准的比例为4%。此外,维多珠单抗治疗组因治疗失败而停药的风险也更高(HR, 1.53)。
“这是一项有趣的研究,旨在比较优特克单抗和维多珠单抗对于既往抗TNF治疗失败的克罗恩病患者的疗效。”医学博士Farah Monzur说。

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在亚组分析方面的结果

Buisson说。“通过对比,有五个亚组显示优特克单抗更有效。”这些亚组包括:未服用类固醇的患者;既往无肠切除术的患者;表型简单的患者;上消化道受累的患者;以及年龄超过35岁的患者。
作者的结论是,在克罗恩病患者中,优特克单抗比维多珠单抗更有效,更能够取得早期和长期的疗效。
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参考资料:

https://www.medscape.com/viewarticle/951681#vp_1

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