口服胰岛素问世!每天扎针打胰岛素的日子终结?有糖尿病的注意了

“肚皮都快扎成筛子了,扎针的地方还有一个个硬块,打胰岛素真是太痛苦了!”掀开上衣,露出腹部,纪奶奶指着自己的肚子对我说。

由于吃降糖药、控制饮食和规律运动都降不下来血糖,67岁的二型糖尿病患者纪奶奶不得不皮下注射胰岛素,而这种给药方式让她痛苦不已。像纪奶奶这样,因注射胰岛素承受巨大痛苦的糖尿病患者非常多,他们都盼望着哪天有其他有效的胰岛素用药方式出现。

让人欣喜的是,2021年5月15日第九届中国糖尿病、肥胖和高血压从辩论到共识大会上,中国合肥天麦生物研发的口服胰岛素胶囊(ORMD-0801)正式亮相,给糖尿病患者们带来了新希望!口服胰岛素胶囊有哪些优势?能够完全替代皮下胰岛素注射吗?它的出现是不是意味着患者每天扎针的日子终结了呢?

一、皮下注射胰岛素及其弊端

皮下注射是目前临床上广泛使用的胰岛素给药方式,包括胰岛素笔、胰岛素泵、喷射注射等方式。在皮下注射中,最常用的是将胰岛素制成笔芯模样,使用相应的胰岛素笔,像打针一样注射到患者的腹部、胳膊、大腿等部位。但是在实际治疗过程中,患者普遍反映皮下注射胰岛素具有以下弊端:

1、皮下注射患者的心理负担重。有的患者天生担心,听见打针就感觉浑身疼,使用皮下注射胰岛素的方式,让他们内心十分恐惧。

2、注射部位易出现不良反应,患者依从性差。注射部位容易出现感染、红肿、硬块以及“橡皮样”脂肪增生、瘢痕等不良反应,致使患者不愿意长时间使用。

二、胰岛素给药的几种新途径

考虑到皮下注给药方式的不足,相关学者积极探索胰岛素非皮下注射的方式,主要包含以下几种:

  • 肺部吸入给药

  • 经皮给药

  • 腹腔内给药

  • 鼻腔给药

  • 直肠给药

  • 口服给药

由于药物生物利用度以及有效性等受到不同程度的影响,且存在很大的技术壁垒,以上大多数用药方式的相关研究均以失败告终。但是,口服给药的方式仍然被认为是最有潜力的一种,不过也依然面临较大的技术挑战,尤其是生物利用度低的问题:

1、容易被消化酶降解。我们知道胰岛素是蛋白质,直接口服胰岛素的话,会被消化系统中的酶降解,进而失去药效。

2、黏液层阻碍药物吸收。胃肠道表面的黏液层带有负电荷,与同样带有负电荷的胰岛素会发生排斥,因此会影响肠道吸收胰岛素。

3、肠上皮细胞降低药物吸收。胰岛素不容易透过细胞膜,而肠上皮细胞的存在也会影响人体对胰岛素的吸收。

三、口服胰岛素胶囊

新亮相的口服胰岛素胶囊有一层特殊的材料包裹,药物进入人体消化道,通过肠道吸收后进入肝脏发挥降糖作用,路径与人体生理分泌胰岛素后的路径一致。这种新型的给药方式解决了临床治疗的一大难题,优势特别突出:

1、没有皮下注射的痛苦;

2、药物方便保存;

3、可避免外周血高胰岛素血症,降低低血糖、体重增加等不良反应的发生。

截止到5月15日大会举行时,国内外已经开展口服胰岛素胶囊的Ⅲ期临床研究,其中我国有36家医院参与,我们共同期待该药能够尽快顺利上市,让更多的糖尿病患者受益。

口服胰岛素胶囊能完全替代皮下注射吗?

由于不同口服胰岛素候选药物的疗效,专家们认为口服胰岛素胶囊可以取代部分注射胰岛素,当然具体要根据后期的临床研究结果来定,让我们拭目以待吧!

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