晚期子宫内膜癌：靶向ERBB2/ERBB3，响应率达40%

在现有的妇科癌症治疗领域，有多种 FDA 批准的靶向疗法用于治疗具有各种突变和扩增的患者。ERBB2 或ERBB3 扩增、过表达或突变等罕见改变，尚没有 FDA批准，因此治疗这些患者缺乏有效的选择。

2 期 TAPUR 研究包括患有非霍奇金淋巴瘤、多发性骨髓瘤或晚期实体瘤的患者，并根据他们的疾病和接受的治疗方案分为 18 个队列。在队列 8（子宫内膜癌） 中，ERBB2 扩增或过度表达以及特定 ERBB2 突变的患者以 FDA 批准的标准剂量接受曲妥珠单抗与帕妥珠单抗的联合治疗。本研究评估的主要终点是客观缓解率，次要终点是总生存期。来自子宫内膜癌队列的数据近期在 2021 年美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会上公布。

我们知道，当子宫内膜癌发生转移时，用传统疗法治愈它被认为是不现实的。这就是我们探索 TAPUR 研究并有一个专用于具有ERBB2突变或扩增以及ERBB3 的子宫内膜癌组的原因。

治疗是采用 FDA 批准的曲妥珠单抗治疗ERBB2阳性乳腺癌的标准剂量。该策略是在 90 分钟内静脉注射曲妥珠单抗，初始剂量为每公斤 8mg。然后，帕妥珠单抗也以 840 mg的剂量静脉给药，然后每 3 周以标准维持剂量给药。

该研究旨在检验无效假设，即患者将获得充分的疾病控制，定义为部分缓解、完全缓解或在 16 周随访后疾病稳定。根据我们的假设，它为零，响应率为 15%，如果为阳性，我们将看到 35% 的响应率。

我们招募了28名女性患者，22 名患者患有ERBB2扩增或表达的肿瘤。4个具有ERBB2突变，1个肿瘤具有ERBB3扩增，1个肿瘤同时具有ERBB2扩增和突变。在该队列中，我们总共有 2 名部分反应和 7 名患者在 16 周时病情稳定。因此，总共有 9 名符合响应条件的患者（响应率为40%）。结论是曲妥珠单抗/帕妥珠单抗确实具有显著的活性。

作为进一步的调查，我们知道对曲妥珠单抗单药治疗的研究得出了阴性结果，因此我们在曲妥珠单抗和帕妥珠单抗的治疗中获得了积极信号，这一点意义重大。

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