JCO爆文！PD1+仑伐横扫七大癌种，打造’无化疗’高效组合！

近日，免疫联合靶向的经典组合——PD1+仑伐替尼在肿瘤著名杂志JCO上发布了1b/2期研究数据。这种用药方案不仅疗效猛，能跨癌种使用，更重要的是还做到了无须化疗，这或将为众多肿瘤患者带来新希望。

研究设计：

纳入六种不同肿瘤患者，部分曾接受过免疫治疗

2019/10/24

这款组合使用的是多靶点抗血管药仑伐替尼（已获批用于肝癌）联合PD1单抗K药（帕博利珠单抗）。在一项Ib/II期多中心研究为剂量探索及剂量扩增试验。1b期研究得出的推荐剂量为仑伐替尼20mg/天，K药200mg/3周一次，II期研究的主要终点为24周的ORR。共纳入了137例晚期肿瘤患者，包括30例肾癌、23例子宫内膜癌、22例头颈鳞癌、21例黑色素瘤、21例非小细胞肺癌（NSCLC）及20例尿路上皮癌。大部分患者（75%）既往都接受过系统抗肿瘤治疗，其中有40%接受过一线治疗、27%接受过二线治疗、8%接受过三线及以上治疗。10%的患者既往用过PD1/PDL1单抗，5%用过CTLA-4抑制剂，55%用过含铂化疗，15%患者用过抗VEGF（抗血管生成）药。

成绩亮眼：

有效率稳控30%以上，最高可达70%！

2019/10/24

结果显示，该组合在各个癌种的疗效都非常不错，ORR（客观缓解率）至少在25%以上，最高达到了70%。DCR（疾病控制率）也都能控制在70%之上。此外，治疗效果也非常长久，中位DOR（缓解持续时间）都在8.2个月以上，部分组别仍未达到。以下详细分析各癌种数据。

1. 非小细胞肺癌

总ORR为33%，24周的ORR也是33%，其中有1例完全缓解（CR）。DCR为80%。中位DOR为10.9个月，中位PFS（无进展生存期）为5.9个月。截至数据分析，仍有29%患者在接受该方案治疗。对于晚期NSCLC，无驱动基因突变下ORR超过30%已经算是不错的疗效，要知道PD1单药在众人群的ORR也不到20%。

2.肾癌

24周的ORR为63%，总ORR达到70%。DCR达到97%。中位DOR为20个月，中位PFS为19.8个月。截至数据分析，仍有30%患者在接受该方案治疗。

3.子宫内膜癌

总ORR为52%，24周的ORR为52%，其中两例达到CR。DCR为96%。中位DOR未达到。中位PFS为9.7个月。

4.头颈鳞癌

总ORR为46%，24周的ORR为36%。DCR为91%。中位DOR为8.2个月。中位PFS为4.7个月。

5.黑色素瘤

总ORR为48%，等同于24周ORR。DCR为81%。中位DOR为12.5个月，中位PFS为5.5个月。

6.尿路上皮癌

总ORR与24周ORR一样，都是25%。DCR为70%。中位DOR未达到。中位PFS为5.4个月。

综上，仑伐+PD1组合疗效满意，极其强势，目前在肾癌、子宫内膜癌及肝癌都获得FDA授予“突破性疗法”的称号。当中，肝癌属于一线治疗，数据更是完胜现有治疗方案，下文一起看看。

K/O+仑伐一线成功挑战肝癌：

O药+仑伐技高一筹，一线ORR冲到79.2%！

2019/10/24

在2020年的ASCO GI大会上公布了PD1单抗O药（欧狄沃）+仑伐的1b期研究，有效率飙到76.7%，震撼全场。该研究纳入了晚期肝细胞癌患者，BCLC B期或C期，随机分为第一部分和第二部分。第一部分为剂量摸索，纳入的患者都是多线耐药；第二部分的患者既往都未接受过治疗，接受仑伐替尼剂量为（体重≥ 60 kg: 12 mg/天; < 60 kg: 8 mg/天)+ O药（240 mg，2周一次）。数据截止时间是2019年5月17日，30例患者纳入研究(Part 1，6例；Part 2，24例)。

结果显示，总体人群ORR为76.7%，其中10%患者达到CR！DCR为96.7%。在第二部分，对于既往未接受过任何治疗的患者，O药+仑伐一线的研究者评估ORR更是高达79.2%，独立委员评估的ORR分别为66.7%（mRECIST）及54.2%（RECIST 1.1）。中位PFS为7.39个月，数据未成熟。

大部分患者的肿瘤缩小后都能持久获益。

从本次的数据公布来看，O药+仑伐的数据要优于K药+仑伐的数据，一线治疗ORR为79.2% vs 44.8%。我们期待进一步的大样本研究验证结果。

参考文献：

Matthew H. Taylor et al. Phase IB/II Trial of Lenvatinib Plus Pembrolizumab in Patients With Advanced Renal Cell Carcinoma, Endometrial Cancer, and Other Selected Advanced Solid Tumors. J Clin Oncol 2020

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