两会好声音 | 特医食品需求增多 齐鲁制药（海南）董事长刘文民：用好自贸港政策 鼓励医药企业生产特医...

新海南客户端、南海网、南国都市报1月26日消息（记者 王洪旭）近年来，特殊医学用途配方食品（简称特医食品）领域渐渐起步、市场潜力大，被称为“黎明行业”，也被看作大健康领域的又一片蓝海。1月26日，海南省人大代表、齐鲁制药(海南)董事长刘文民建议，海南要充分利用好自贸港政策，制定《海南自由贸易港特殊医药用途配方食品管理办法》，在规范管理的同时鼓励医药企业生产特医食品，并将之做成产业。

海南省人大代表、齐鲁制药(海南)董事长刘文民接受采访。记者曹志 摄

特医食品需求多 有人出国购买

刘文民认为，虽然我国特医食品行业发展迅速，但与发达国家相比仍有很大差距，在美国，有65%的营养不良患者在使用特医食品，英国有27%，而中国大陆只有1.6%。2019年中国特医食品行业规模达到58.4亿元，较2018年同期增长29.2%。根据《中国食品药品监管》显示，我国至少还有70%的特医食品需求没有得到满足。

其中，还有一些国人出国旅游购买特医食品和保健食品带回来，由此来看，我国的特医食品市场也非常可观。制药企业凭借着“临床有需求、自身有优势”，纷纷摩拳擦掌，将其作为跨界转型的新战场。

建议用好自贸港政策 开辟特医食品免税专区

对此，刘文民建议，海南正在建设自贸港，要利用好自贸港政策，在海南先行先试，向国家申请把一些审批权下放到海南，由海南省药监局进行审批。目前，获得国家审批的特医食品不多，这是海南的一个机遇。

“海南既有自贸港的政策优势，医药产业又形成了聚集效应，能够把这一块市场做大做强。”刘文民说，海南的医药产业已经发展到了一定的规模，特医食品和医药产业相关联，临床有需求，市场有潜力，肯定会带来比较大的增长。

另外，海南应充分运用制度集成创新优势，制定《海南自由贸易港保健品管理办法》《海南自由贸易港特殊医药用途配方食品管理办法》，在规范管理的同时将之做成产业。

刘文民建议，把欧美（FDA和欧洲药监部门）已经正式批准上市的保健品列入海南免税商品正面清单，开辟一个免税专区，将属于首次进口的特医食品、保健食品，由海南省药监局备案，实现便利化。

鼓励医药企业生产特医食品 将其做成海南新的增长点

刘文民建议，鼓励医药企业进行保健食品和特医食品生产项目建设。食品、药品二者属于两套管理体系。根据现行法规，同一企业，如果需要同时进行药品、保健品生产，需要取得两个许可证，建立符合两个标准的质量体系。药企跨入保健食品行业是大势所趋。有医药和保健品经营经验的药企更有可能进入特医食品行业。建议鼓励医药企业进行保健食品和特医食品生产项目建设，进行提前布局。

此外，建议政府加大支持力度，鼓励医药企业特医食品生产。与食品企业相比，发展特医食品，药企确实存在诸多优势。首先，特医食品的注册管理制度参照了药品管理，制药企业无论在研发、注册还是临床试验等环节都比较有经验，进行特医食品注册会相对得心应手。其次，药品研发具有高投入、高风险、周期长的特点，在特医食品的研发过程中，药企也会投入足够的耐心和资源。

另外，国家在特医食品注册要求、研发生产、全项目检验、GMP厂房设备等方面均设置了较高的门槛和标准，这就要求企业有足够的经济和技术实力以满足相关生产要求。药企跨入保健食品行业是大势所趋，希望大力鼓励海南药品生产企业布局特医食品和保健品，将其做成海南新的增长点。