亲身感受！辉瑞疫苗测试参与者答疑
【波士顿双语网2020年12月2日讯】英国政府今天在全球率先批准辉瑞-BIONTECH新冠疫苗，下周起投入使用。据“英国政府宣布，“政府今天接受了独立的药品和保健产品管理局(MHRA)的建议，批准辉瑞-BioNTech的COVID-19疫苗投入使用。”
据英国官方说，“该疫苗将从下周开始在全英国供应。” 辉瑞-BioNTech和美国生物技术公司Moderna都报告了各自疫苗试验的初步结果，有效性都超过90%，这样高的比率出人意料。两种疫苗均基于新的信使核糖核酸(mRNA)技术。
辉瑞公司表示，英国的紧急使用授权标志着抗击新冠疫情的一个历史性时刻。辉瑞执行长Albert Bourla说道：“我们期望获得更多授权和批准，我们将以同样的紧迫性专注于在全球范围内安全地提供高质量疫苗。”
据报道，英国卫生大臣汉考克(Matt Hancock)说，接种计划将于下周初开始。他说，医院已经做好接收准备。英国疫苗委员会将决定优先接种的人群，如养老院居民、医护人员、老年人、以及临床上极度脆弱的人群。
下面文章作者曾经在美国参与ç公司新冠病毒临床测试，仅代表其个人感受和观点。
先说这个人体测试过程, 我去测试诊所(美国有专门做不同人体实验的诊所) 打了一针测试疫苗, 被抽了三管血, 这是辉瑞药厂第3/2阶段疫苗人体实验, 有三万自愿者参加, 这三万人里有一半的人打得是没有病毒的假疫苗(placebo), 也就是control对照组, 疫苗里面只有生理食盐水, 没有病毒, 另一半的人打的是含有新冠病毒表皮碎片, 也就是病毒外表的spike protein(尖状突出物的蛋白质)的真疫苗，在做完人体测试, 接受真的新冠疫苗的测试者体内能制造足够对付新冠病毒抗体的话, 这个疫苗测试就算成功, 疫苗会马上上市.
三周后，我要回去接受第二剂新冠疫苗, 之后一个月, 六个月, 12个月, 24个月都要回去验血, 这个人体测试为期两年, 在这两年里我得去诊所报到六次.
迷思一: 疫苗出来太快, 八成抄捷径, 不安全
朋友说我很勇敢, 敢打不安全的疫苗, 其实一点也不, 我是经过分析考虑的。疫苗出的快也抄了捷径, 但在合理范围内, 并不表示疫苗不安全. 所有的人体试验都要经过美国Institutional Review Board (IRB) 审核通过才能做. 我现在的人体实验是第三阶段phase 3/2, 第一阶段(phase 1) 是抓病毒剂量, 受试者所接受的疫苗, 里面病毒剂量不一样, 目的是由施打后抗体制造量计算出最后疫苗的病毒抗原的剂量,然后辉瑞把原来第二跟第三阶段合并, 省掉第二阶段测试佐剂加生理食盐水为对照组这个实验, 因为疫苗里的佐剂以前已经做过人体测试而且在市场上使用多次,不须再做人体实验, 所以疫苗里唯一需要测试新的东西只有病毒碎片(抗原). 药厂为了要赶出疫苗, 绝对不会笨到乱加一些没用过或不稳定的药剂, 一是要花很多时间, 二是很可能实验会做出不想要的后果, 三是IRB不可能同意药厂合并第二跟第三阶段人体实验计画. 为了抢快, 辉瑞这个药厂一定会用最稳定的佐剂才能在最短时间内不出槌推出疫苗. 加上辉瑞是大药厂做疫苗经验丰富, 所以我其实对疫苗很有信心, 才不是做敢死队!
迷思二: 病毒会不会让我得新冠肺炎?
在这个疫苗里面的新冠病毒只是表皮蛋白质, 没有病毒内部核酸, 没有核酸病毒就无法复制, 也就是没有活性, 无法感染人体细胞.
迷思三: 每次打疫苗都生病?
我的一个护士朋友说, 每次打流感疫苗就生一次病, 信誓旦旦他从疫苗感染病毒. 其实他并非感染病毒, 而是他的免疫系统对疫苗产生反应. 每个人的身体跟免疫反应都不一样, 对疫苗反应的症状也不一样, 从没有感觉, 到像我一样不舒服个一天(我打流感有时会这样), 或像我朋友就像得流感一样病几天甚至轻微发烧, 也可能更严重, 但这免疫系统反应就是我们打疫苗的目的, 免疫系统有反应, 卯起来制造抗体才能对抗病毒. 轻微对疫苗有反应是正常.
问题一: 打疫苗后抗体可以维持多久?
据研究, 新冠病毒的抗体在人体内不能像其他疫苗的抗体存在人体一辈子, 它是像流感疫苗的抗体, 可能从第六个月开始下降. 说真的, 没人知道新冠疫苗抗体到底能维持多久. 根据研究, 新冠病毒在人体里可能维持三个月到几年. 那, 才三个月? 这两剂疫苗是打辛酸的? 其实不然, 新冠病毒是新的病毒, 研究说只有的三个月的抗体是自然感染而产生的抗体, 如前面说的每个人身体免疫反应不同, 产生的抗体量也不同, 这个只有三个月抗体的案子所接触的病毒量不知, 可能免疫系统被激化不够, 身体做出来的抗体量低. 但疫苗的剂量是经过控制, 有一定的剂量, 但是到底能维持多久,目前还是不知。
问题二: 有没有可能我不会产生抗体?
有! 但机率非常非常低, 有极端少数的人不管疫苗怎么打, 就是不产生抗体. 是不是这种体质, 没打疫苗之前没有人知道, 要打疫苗后验抗体才知.
问题三: 是不是以后出的疫苗会比较好?
会! 疫苗一定会越出越好, 所有的疫苗都是这样, 以后新冠疫苗每年只要打一剂也不无可能. 如果你打算别人家的小孩死不完, 等大部分的人都打一轮后我再打比较好的疫苗, 那您可能要继续窝在家里半年到一年甚至更久, 因为药厂要出新疫苗, 更改疫苗内容物的话, 要经过国家审核, 再经过人体实验, 旷日废时, 可有的等了.
问题四: 怎样才知道我有没有抗体?
抽血检验血清里的新冠病毒抗体IgG, 这个抗体在接触抗原后约三个礼拜到达高峰. 现在市面上亚培Abbott有新冠病毒抗体IgG快筛, 只要一滴血约十分钟即可有结果, 只要五块美金一个. 目前应该只卖医疗诊所或实验室.
问题五: 我打了疫苗有抗体, 是不是就不会染病
如果打了新冠疫苗, 身体有抗体, 在新冠病毒跑进身体时, 抗体就会像螃蟹钳子一样, 一个个群起夹在病毒上面那些突出的蛋白质上, 身体里的白血球看到抗体标示的怪物,马上一口整个吃掉, 在白血球里面把病毒消灭, 同时释放激素示警, 大喊狼来了! 人体接受'狼来了'警示后, 一堆白血球就会跑出来巡视, 免疫系统马上提高警觉准备抗战...厉害吧?!
如果说你接触太多病毒, 抗体不够怎么办? 如果你跟几个新冠病毒的病人关在密闭空间里, 短时间内接触大量病毒(先请上帝保佑别让任何人有这种经历), 身体里的抗体有可能被中和掉用掉, 可能会染病, 但身体会在一个礼拜内快速制造抗体, 身体的抵抗力会比没有打过疫苗的人好多了...重点是别让这种惨痛情况发生, 也就是说, 你的周围越多人打疫苗有抗体, 遭遇到这种情况的机率就很低, 大家都越安全.
问题六: 打了疫苗是不是就不用受lock down限制趴趴走不被隔离?
这要问你们家州长, 这是政治问题. 以医学概念来说, 有新冠病毒抗体IgG的人身上不会有病毒, 以后疫苗出来后, 在大部分人口还未接受疫苗前, 很可能上邮轮或旅游都会被要求疫苗注射证明什至血清抗体证明, 再不然在机场加上快筛IgG, 对有抗体的人限制或要求隔离的话, 就失去原来防止病毒的意义, 所有的限制要防范的是病毒, 不是人。
请注意:
(1)有免疫方面疾病的人, 不能随便打疫苗, 请遵照你的免疫科医师指示。
(2)曾经对其他疫苗有过度反应或强烈反应的人, 能否打新冠疫苗, 请先询问医生。
(3)不适合打疫苗或不想打疫苗的人,外出请继续戴口罩, 尽量避免去人多的地方。
（以上资料以美国疫苗制造为标准）