MEVION S250i质子治疗系统正式申请美国FDA 510(k)上市前许可

Mevion宣布向美国食品药品管理局（U.S. Food & Drug Administration，FDA）递交申请，为配置HYPERSCANTM笔形束扫描（PBS）技术的MEVION S250i质子治疗系统申请510(k)上市前许可。更多关于这套设备的信息，见质子中国往期报道《Mevion推出创新自适应准直孔径技术，优化IMPT》。

MEVION S250i

“我们专注于应对临床工作人员使用第一代系统治疗患者时面临的挑战，并不断创新改良我们的技术。”Mevion Medical Systems公司首席执行官Joseph Jachinowski表示。

新一代适形调强质子治疗技术

HYPERSCAN笔形束扫描技术的设计宗旨是通过将快速能量层转换器、优化的束点大小以及Adptive ApertureTM质子准直系统联合起来，更加快速、精确、稳定的实施笔形束扫描。Adptive Aperture是世界上第一款商用PBS多叶准直器，能够实现多叶准直。这一系统的剂量梯度比侧面半影陡峭3倍，能够减少肿瘤边缘的剂量不确定性，从而更好的保护健康组织。

“对于PBS技术来说，保证照射野边缘锐利是一个挑战，特别是当照射野比较表浅的时候。治疗颅内病变的时候，由于重要器官紧邻肿瘤，且位置比较表浅，因此要求侧面半影越锐利越好。Adaptive Aperture锋利的侧面半影对这类患者来说非常有益。”临床培训副总裁Skip Rosenthal表示。“此外，由于HYPERSCAN PBS技术速度很快，因此非常适合用于治疗胸部肿瘤。由于传输速度慢，治疗会受到靶区运动的影响，这也限制了PBS在肺部肿瘤治疗中的应用。HYPERSCAN PBS能在一次屏息的时间内完成一次肺部肿瘤的扫描，这是革命性的变革。”

全球第一台HYPERSCAN PBS系统的安装

世界上第一台MEVION S250i质子治疗系统安装在华盛顿MedStar Georgetown大学医院，目前正在接受最后的测试。获得510(k)许可后，MedStar Georgetown大学医院质子治疗中心（MedStar Georgetown University Hospital Proton Therapy Center）将成为世界上第一个使用HYPERSCAN技术治疗患者的质子中心，这也是目前华盛顿大都市地区第一家质子中心。

让质子治疗更加普及

HYPERSCAN技术横空出世的时间恰逢质子治疗技术证据不断积累、接受度不断提高的阶段。质子能准确治疗多种类型的癌症，在精确瞄准靶目标的同时，尽可能保护更多的健康组织。美国国家综合癌症合作网络（National Comprehensive Cancer Network，NCCN）不久更新了一系列临床指南，将质子治疗作为包括食管癌、头颈部肿瘤、肝细胞癌和非小细胞肺癌在内的多种常见肿瘤推荐治疗方法之一。

MEVION S250系列

  • MEVION S250 Proton Therapy System®：MEVION S250质子治疗系统®

  • MEVION S250i Proton Therapy System™ with HYPERSCAN™ and Adaptive Aperture™ ：MEVION S250i 质子治疗系统TM 配置HYPERSCANTM和Adaptive ApertureTM技术

  • MEVION S250mx™ options：MEVION S250mxTM，可以满足2室、3室和4室设计需求

（质子中国 编译整理）

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