CDE培训视频!主讲人:杨志敏、高建超,NDA时无需递交SAR和DMR了!
来源:Clindata
今天,医药时间给大家分享的是来自CDE的两个培训视频,
E6(R2)主讲人:杨志敏 药审中心化药临床一部
E3主讲人:高建超 药审中心生物制品临床部
视频一:《对ICH E6(R1)的综合增补:药物临床试验质量管理规范E6(R2)》
视频二:《ICH E3 临床研究报告的结构与内容》
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