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原名：Effect of Dapagliflozin on Worsening Heart Failure and Cardiovascular Death in Patients With Heart Failure With and Without Diabetes
译名：达帕曲林对心力衰竭合并糖尿病和非糖尿病患者心衰加重及心血管死亡的影响
期刊年卷: JAMA. 2020 Apr 14; 323(14): 1353–1368.
IF: 45.54
DOI:10.1001/jama.2020.1906
通讯作者: John J.V.McMurray
通讯作者单位：格拉斯哥大学英国心脏基金会心血管研究中心教授
达帕曲林治疗心力衰竭和降低射血分数在2型糖尿病患者和非2型糖尿病患者中是否一致？
2、调查结果
在对4744名患者进行随机临床试验的探索性分析中，与安慰剂相比，达帕曲林与推荐疗法相比，显著降低了糖尿病患者(危险比0.75)和无糖尿病患者(危险比0.73)的第一次心衰恶化(心力衰竭住院或需要静脉治疗的紧急心力衰竭住院)或心血管死亡的主要综合结果的风险。在无糖尿病患者中，糖化血红蛋白≥5.7%者的危险比为0.74，糖化血红蛋白低于5.7%者的危害率为0.67。
3、意义
达帕曲林能有效降低心衰患者心血管疾病的发病率和死亡率，减少与糖尿病状态无关的射血分数。需要额外的治疗，以减少射血分数(HFrEF)心力衰竭。葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂可能是治疗HFrEF的有效药物，即使是非糖尿病患者也是如此。
5、目标
目的：评价达帕曲林治疗合并糖尿病和非糖尿病的HFrEF患者的疗效。
6、设计、设置和参与者
在20个国家410个地点进行的第3阶段随机试验的探索性分析。纽约心脏协会II至IV级患者，射血分数小于或等于40%，血浆N端亲B型利钠肽升高，于2017年2月15日至2018年8月17日被纳入，并于2019年6月6日进行最终随访。
7、干预
8、主要成果和措施
主要的结果是心衰或心血管死亡的恶化。根据基线糖尿病状态和无糖尿病患者的糖化血红蛋白水平(小于5.7%vs大于或等于5.7%)对这一结果进行了分析。
9、结果
在4744名患者中(平均年龄66岁；女性1109人[23%]；无糖尿病患者2605人[55%])，4742人完成了试验。在无糖尿病的参与者中，达帕利嗪组1298人中有171人(13.2%)出现主要结果，安慰剂组1307人中有231人(17.7%)(危险比0.73[95%CI，0.60-0.88])。糖尿病组1075例(20.0%)，安慰剂组271例(25.5%)(危险比0.75[95%CI，0.63~0.90])。P交互值=.80)。在无糖尿病和糖化血红蛋白水平低于5.7%的患者中，达帕利嗪组438例(12.1%)中有53例(12.1%)，安慰剂组419例(16.9%)中有71例(危险比0.67[95%CI，0.47~0.96])。糖化血红蛋白≥5.7%者，达帕曲林组860例中118例(13.7%)，安慰剂组160例(18.0%)(危险比0.74[95%CI，0.59~0.94])(P交互值=.72)。非糖尿病组为7.3%，安慰剂组为6.1%，糖尿病组为7.8%，安慰剂组为7.8%。非糖尿病组肾不良反应发生率为4.8%，安慰剂组为6.0%，达帕曲林组为8.5%，安慰剂组为8.7%。在对HFrEF患者进行随机试验的探索性分析中，达帕曲林与安慰剂相比，在推荐治疗的同时，显著降低了恶化心力衰竭或心血管死亡的风险，而不依赖于糖尿病状态。科研路漫其修远兮，吾将上下而求索，有烦恼苦闷或者有趣好玩的事情记得告诉小助理，希望陪伴您一起成长。
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扬帆起航正当时
