别老拿中国药企说事，Teva一家工厂也被FDA列入黑名单

FDA 5月27日发布通告，宣布将Teva位于匈牙利格德勒的一家工厂列入进口警示名单。除了短缺药清单上的阿米卡星（抗感染药）和博来霉素（化疗药物）得以幸免外，Teva这家工厂生产的所有产品都被禁止进入美国。

FDA并没有披露将Teva这家工厂列入黑名单的详细原因，不过在今年1月份，Teva就收到了FDA的483缺陷表。

Teva这家工厂于2012年开始正式运营，耗资1.1亿美元建成，占地面积15000平米，有6条生产线，主要是为了提高Teva的无菌注射产品的产能，每年可生产1.6亿~2亿单位注射药物。

Teva新闻发言人Denise Bradley表示：“截至目前，匈牙利工厂生产的产品未收到FDA发布的任何不良事件报告。我们的产品将继续在美国以外市场进行销售”。

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