尼麦角林片(富路通)详细说明书

【通用名称】: 尼麦角林片
【商品名称】: 富路通
【英文名称】: Nicergoline Tablets
【汉语拼音】: Nimaijiaolin Pian
【成份】: 主要成分:本品主要成分为尼麦角林,其化学名称为:10α-甲氧基-1,6-二甲基麦角林-8β-甲醇基-5-溴烟酸醋。
【性状】: 本品为糖衣片,除去糖衣后显白色或类白色。
【适应症】: 1.改善脑动脉硬化及脑中风后遗症引起的意欲低下和情感障碍(反应迟钝、注意力不集中、记忆力衰退、缺乏意念、忧郁、不安等)。2.急性和慢性周围循环障碍(肢体血管闭塞性疾病、雷诺氏综合症、其它末梢循环不良症状)。也适用于血管性痴呆,尤其在早期治疗时对认知、记忆等有改善,并能减轻疾病严重程度。
【用法用量】: 口服,勿咀嚼。每日20~60mg(2~6 片), 分2-3 次服用。连续给药足够的时间,至少六个月, 由医生决定是否继续给药。
【不良反应】: 未见严重不良反应的报道。可有低血压、头晕、胃痛、潮热、面部潮红、嗜睡、失眠等。临床试验中,可观察到血液中尿酸浓度升高,但是这种现象与给药量和给药时间无相关性。
【禁忌】: 本品不适用于下述情况:近期心肌梗塞、急性出血、严重的心动过缓、直立性调节功能障碍,出血倾向和对尼麦角林过敏者。
【注意事项】: 1.应在医生指导下使用。2.通常本品在治疗剂量时对血压无影响, 但对敏感患者可能会逐渐降低血压。3.慎用于高尿酸血症的患者或有痛风史的患者。4.肾功能不全者应减量。5.孕妇一般不宜使用, 必需使用时应权衡利弊。6.服药期间禁止饮酒。置于儿童接触不到处!
【儿童注意事项】: 根据目前的适应症,本药不用于儿童。
【妊娠与哺乳期注意事项】: 毒性试验未能显示尼麦角林的致畸作用。本药的适应症显示,本药不用于孕妇及哺乳妇女。
【老人注意事项】: 药代动力学与耐受性试验表明,成人与老年病人的剂量与给药方法没有差别。
【药物相互作用】: 尼麦角林片可能会增强降血压药的作用。由于尼麦角林是通过CYTP450 2D6代谢, 不排除与通过相同代谢途径的药物有相互作用。
【药理作用】: 本品为半合成麦角碱衍生物。具有α-受体阻滞作用和扩血管作用。可加强脑细胞能量的新陈代谢,增加氧和葡萄糖的利用。促进神经递质多巴胺的转换而增加神经的传导,加强脑部蛋白质的合成,改善脑功能。 本品为半合成麦角碱衍生物。具有α-受体阻滞作用和扩血管作用。可加强脑细胞能量的新陈代谢,增加氧和葡萄糖的利用。促进神经递质多巴胺的转换而增加神经的传导,加强脑部蛋白质的合成,改善脑功能。
【贮藏】: 避光,密闭保存。
【规格】: 10毫克
【包装规格】: 18片/盒。
【有效期】: 36个月。
【批准文号】: 国药准字H10980103
【说明书修订日期】: 核准日期:2006年08月23日修改日期:2007年08月02日
【企业名称】: 海南赞邦制药有限公司
【企业简称】: 赞邦制药
【生产地址】: 海口国家高新技术产业开发区
【联系电话】: 0898-68631288
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