世卫组织更新药物指南:不推荐使用瑞德西韦治疗新冠病毒患者
瑞德西韦对于新冠住院患者的疗效一直存在巨大争议。今天(11月20日),世卫组织在《英国医学杂志》(BMJ)上发表论文,明确表示不建议医生将吉利德科学公司的抗病毒药物瑞德西韦用于治疗新冠住院患者。
▲图源:BMJ官网
世卫组织研究称,目前没有证据表明瑞德西韦可以降低住院患者的病死率或缩短病程。世卫组织的建议与美国FDA的监管指南截然不同。
向世卫组织提供建议的国际专家小组“世卫组织指南制定集团”(WHO GDG)表示,其建议是基于比较几种药物治疗效果的新数据,包括来自四项涉及7000例新冠住院的患者的国际随机试验的数据所得出的。
“在彻底审查了这些数据之后,有世界各地专家以及四名新冠患者组成的世卫组织GDG专家小组得出的结论是,瑞德昔韦对降低病死率或对改变患者的其他重要临床结局,没有产生有意义的影响。”该专家小组表示。
世卫组织专家组还表示,尽管不能证明瑞德西韦完全没有益处,但考虑到该药物可能造成的伤害以及管理该药物的高成本和资源的投入,给出了上述建议。该组织称,将支持继续招募评估该药物的临床试验。
吉利德在一封电子邮件声明中表示,根据包括美国国立卫生研究院(NIH)和美国传染病学会等在内的很多可靠组织的指导方针,瑞德西韦被公认为治疗新冠住院患者的标准疗法。
“我们感到失望的是,在世界范围内病例急剧增加,且医生依赖瑞德西韦作为唯一获得批准的抗新冠疗法之际,世卫组织的指南似乎忽略了这些证据。”吉利德公司发言人克里斯·里德利(Chris Ridley)在一份声明中表示。
一个月前,瑞德昔韦的研发商吉利德科学公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准瑞德昔韦用于治疗新冠肺炎住院患者,而且,该药物是首个获得FDA批准的新冠肺炎治疗药物。
美国约翰斯霍普金斯大学健康安全中心的高级学者Amesh Adalja博士未参与世卫的药物指南制定。他表示,瑞德西韦虽然已经得到FDA的批准,但没有得到世卫组织的建议,因为新发表的研究显示,它最初会对新冠肺炎患者有一些益处,但随着更多数据的积累,这种情况似乎正在改变。”
Adalja说:“我们已经看到瑞德西韦的益处是微乎其微的,而我们此前一直在吹捧它的唯一好处是它也许能让患者更快地康复。但这方面的证据基础薄弱,并没有确凿证据。我认为这正是我们在世卫组织更新的指南中看到的反映,它基于对现有数据和目前更多的评估数据。事实上,它是一种抗病毒药物,在某些试验中显示出一些益处,但并非在所有试验中均能显示出益处,因此不足以让人们使用它。但我认为,瑞德西韦可能很快就会被其他药物所取代。”
Adalja补充说,药物的适应症会随着时间的推移而改变。
参考来源:
[1]https://www.bmj.com/content/371/bmj.m4475
[2]https://sputniknews.cn/society/202011201032563615/
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