2019年四川省药品受理情况分析报告
受临床核查、一致性评价及相关药品注册新政策影响，2016、2017年全国药品受理数量大幅度的跳水，受理总量明显减少。2018年全国受理总量基本恢复正常，2019年呈上升趋势，那2019年的四川在药品申报领域又是怎样的情况呢？
一、2019年CDE受理四川省药品注册情况
根据药智注册与受理数据库最新统计，2019年CDE共承办四川省新的药品注册申请以受理号计有250个（复审除外，下同），较2018年增加10.13%，占全国的受理总量比重的3.09%。从注册申请的数量来看，四川药企们虽然还没有完全走出影响，但是已经呈现回暖的趋势。
注：数据截止至2020年1月16日。
图1 2011-2019年四川药品受理情况
2019年CDE受理的四川省的药品申请数量（以受理号计），位列全国各省直辖市药品申报7（见图2）。
注：数据截止至2020年1月16日。
图2 2019年CDE全国各省市的药品受理情况
就各药品类型的申报情况来看，主要以化药的受理为主，有216个，生物制品次之，有23个。
注：数据截止至2020年1月16日。
图3 2011-2019年四川药品类型受理情况
以下我们具体分析化药、中药、生物制品的注册受理及审评情况。
1 化药
2019年共计受理化药216个，其中新药17个，仿制药76个，补充申请123个（见图4）。
注：数据截止至2020年1月16日。
图4 2011-2019年CDE四川省化药受理情况
1.1 一致性评价
数据来源：药智药品注册与受理数据库
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