【2019 SITC】KRAS/BRAF野生型结直肠癌一线治疗：Avelumab+西妥昔单抗+化疗

2017年3月23日，FDA批准默克旗下的Avelumab上市，商品名为Bavencio，用于治疗转移性默克尔细胞癌。Bavencio由此成为第4个获批上市的PD-1/PD-L1抗体。

商品名：BAVENCIO

通用名：Avelumab

厂家：Merck

规格：200mg/ml

美国获批：2017年3月

适应症：默克细胞癌、尿路上皮癌、肾癌

推荐剂量：每2周一次，每次800mg

2004年2月，美国FDA批准西妥昔单抗用于KRAS野生型，EGFR表达的晚期结直肠癌患者的治疗。

2019年9月18日，国家药品监督管理局正式批准西妥昔单抗用于RAS基因野生型转移性结直肠癌一线治疗。

商品名：ERBITUX（爱必妥）

通用名：cetuximab（西妥昔单抗）

靶点：EGFR

厂家：默克

规格：100 mg/50 mL、200 mg/100 mL

美国获批：2004年2月

中国获批：2006年7月

获批适应症：头颈部鳞状细胞癌、结直肠癌

推荐剂量：初始剂量为400 mg/m2，静脉滴注120分钟，然后每周注射250 mg/m2，持续60分钟以上

价格：100 mg/50 mL，约1295元

2019年癌症免疫治疗学会(SITC)年会上公布了Avelumab联合西妥昔单抗与化疗一线治疗晚期结直肠癌的最新临床数据。

临床数据

该实验纳入了39名RAS/BRAF野生型转移性结直肠癌患者，所有患者均接受Avelumab+西妥昔单抗+mFOLFOX6治疗，直到进行二次手术、疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。

入组患者的人群特征为：中位年龄62岁；33%的患者为女性，67%的患者为男性；92%的患者肿瘤原发部位为左侧结肠，8%的患者肿瘤原发部位为右侧结肠；8%的患者之前接受过单药辅助治疗，23%的患者之前接受过以奥沙利铂为基础的辅助治疗；72%的患者有同步转移，其中77%的患者有肝转移，31%的患者有肺转移，46%的患者有淋巴结转移。

试验结果表明，所有患者的客观反应率（ORR）为81%，CR为11%，PR为70%，疾病缓解率（DCR）为92%，进行二次手术的患者占15%。

所有患者的中位PFS为11.1个月，达到12个月PFS的患者比例为40%。

不良反应

所有患者最常见的3~4级不良反应有：导管、器械、泌尿道等感染（32%）、腹痛、腹泻等（24%）、皮肤反应（21%）、贫血、血液疾病（18%）、管理、输液相关的过敏反应（16%）、认知障碍、假性脑膜炎、晕厥、精神障碍（16%）、多发性周围神经病、感觉异常（16%）、呕吐、恶心（13%）、肌酐、肝酶升高（13%）、血肿、血栓栓塞事件（13%）、高血压（8%）。

小结

联合方案的安全性是可控制的，没有出现新的不良反应；在临床反应方面表现出高度的活性，所有患者的ORR为81%，DCR为92%，但对PFS的影响不明显，中位PFS为11.1个月，12个月无进展生存率为40%。

【重要提示】本公号【全球好药资讯】所有文章信息仅供参考，具体治疗谨遵医嘱！

▼