重组蛋白疫苗：接种者中和抗体水平是康复患者两倍

前不久，中国科学院微生物研究所和合作企业联合研发的新冠疫苗获批紧急使用，成为国际首个获批临床使用的新冠病毒重组亚单位蛋白疫苗。

近日，微生物所研究员戴连攀接受中新社独家专访表示，从I、II期临床试验数据来看，该款新冠疫苗的安全性、有效性和持久性都有较好表现。

戴连攀介绍，新冠病毒重组亚单位蛋白疫苗是取病毒上最有效作用于人体的部分生产而成。

“我们需要找到这个病毒最核心进入到细胞核心的“钥匙”的“钥匙芯”，然后把“钥匙芯”取出来，然后给免疫系统识别，让它产生抗体。抗体就像锁一样的，一把钥匙对一把锁，这样的话我们就会让抗体能够精准地去识别我们病毒最核心的一部分，而不是将所有的全病毒给它拿出来，所以这样我们重组蛋白疫苗的一个特点就是它更加地精准。”

戴连攀表示，该款疫苗已完成的临床试验中，观察到的绝大部分不良反应都在轻度或者轻中度，没有疫苗相关的严重不良反应。

“最主要的一些不良反应可能像接种部位红肿，接种部位的疼痛，以及还有少量的人有一些低烧，但这些都是我们疫苗所预期的一些不良反应，而且基本上都是在很短的时间内他就会自动地消退的一个反应。此外，在免疫原性方面，新冠病毒重组亚单位蛋白疫苗也在临床试验中有着良好表现。”

抗体水平一般会跟康复病人来进行一个平行比较，我们的疫苗跟康复病人来比，抗体水平大概是康复病人的两倍。

在该款疫苗的临床试验中，也开展了面向60岁以上老龄组的临床试验，安全性、有效性数据同样良好，因此此次获批紧急使用，面向包含老年人在内的18岁以上人群。

戴连攀指出，重组蛋白技术路线在乙肝、带状疱疹等疾病的疫苗中都有使用，技术成熟。其最为突出的优势便是产量高。

“它的成分比较简单，产量比较高，而且生产也比较安全，可以在普通的不需要生物安全等级的工厂来进行生产。”

新冠病毒重组亚单位蛋白疫苗接种程序为三针，间隔一个月。

“两针已经可以产生仅略低于康复患者血清的中和抗体水平，但经过三针接种后，不仅中和抗体水平再翻倍，免疫效果也更加持久。”

对于新冠病毒的变异，该款疫苗曾经针对南非变异株做了试验，发现虽然效果有轻微下降，但仍保持了大部分有效抗体水平。

来源：节选自中新社报道（记者温孟馨）