水蛭与水蛭素的区别和应用 水蛭(菲牛蛭)中药口服饮片 揭秘水蛭素的前世今生
一、对付心脑血管疾病，水蛭与水蛭素的区别和应用
水蛭，俗称蚂蛾，它是我国传统的名贵中药材。关于其药用功能，在我国历代本草药物专著和现代各版的《中国药典》均有记载。如《神农本草经》记载水蛭“主逐恶血、癖血、月闭，破血消积聚……”，医圣张仲景取其祛邪扶正，治疗“疲血”等症。明代李时珍在《本草纲目》中记载水蛭主要用来治疗女子月闭、漏血不止、产后血晕及跌打损伤等症。《中国药典》则记载水蛭的功能与主治为破血、逐癖、通经;用于跌打损伤、血痕经闭等。
水蛭的药理作用肯定，且无明显毒副作用，中医临床广泛应用，在治疗多种因疲血所致的疾病中疗效确切，适应症涉及心脑血管、肝肾和血液病变、男科妇科疑难症、外伤疼痛及呼吸、神经系统等，如中风、冠心病、高脂血症、高血压、糖尿病、前列腺增生、更年期综合症、痛经、阳痰、老人痴呆症、肾病综合征、骨质增生症等。正因为水蛭有如此多的作用，在1986年召开的全国活血化疲学术会议上，水蛭被定为活血化疲作用最显著的前10种中药材之一。同时，水蛭还被国家列人“十五”重大科技专项“创新药物和中药现代化”课题中进行重点研究的30种中药材之一。
在欧美、日本和中国等国家已将活体水蛭应用于外科手术上。
法国人工饲养的蚂蜡于2004年8月获准美国FDA(美国食品与药品管理局)的医用许可证书。
水蛭依其食性不同，可分为非吸血水蛭和吸血水蛭两大类。
非吸血水蛭:以螺类(如福寿螺等)、河蚌等软体动物的汁液为食，在国内主要分布于长江中下游沿岸的省区(如湖北、江苏、浙江、上海等)，较常见的是宽体金线蛙(Whitmanpigra)，其成年个体重在20克以上，它是目前中药材市场上的主流品种。
吸血水蛭:主要以吸吮人和脊椎动物(如牛、青蛙等)的血液为生，较常见的是菲牛蛙(PoeeilobdellamanillensiS)。生活在稻田、水沟、江河、池塘和湖泊中，主要分布于华南的广西和广东等省区。由于吸血水蛭的个体较小，其成年体重仅为2克左右，是宽体金线蛙的1/10。因采集难、产量低的缘故，故到目前为止，中药材市场上尚未见有菲牛蛙饮片销售，也未见有其它吸血类水蛭饮片在市场上流通。
科学研究表明，水蛭发挥药效的物质基础是其体内的天然水蛭素，而天然水蛭素是迄今为止所发现的物质中最强的天然抗凝血酶物质，对人类心脑血管疾病尤其是脑血栓等血栓性疾病有特效，其防治效果是任何物质所难以比拟的。因此，从《中国药典》2005年版(一部)开始，就明确规定以测定抗凝血酶活性即天然水蛭素的含量作为监测水蛭质量的依据。
利用水蛭防治疾病，其传统的方法有三种。
1、水蛭煎煮入药:从中药店购买水蛭干品(全为野生的非吸血的宽体金线蛙，下同)或自己捕捉野生水蛭经自然晒干或晾干后按传统的方法进行煎煮，取其滤液人药。
2、干水蛭研粉入药:将水蛭干品粉碎成100目后直接人药。
3、水蛭浸泡入药:用白酒或蜂蜜浸泡水蛭干品或其鲜品，取其浸出液人药。
上述三种人药方法，其最大的优点是用药成本低，但其缺点是破坏了水蛭的活性成分，疗效降低;更重要的是因近年来农药、化肥等滥用及工农业“三废”对环境的污染，造成水蛭体内的重金属、砷盐含量严重超标，这无疑对人类的健康带来潜在的安全隐患。
水蛭尽管其主要的药用成分是水蛭素，为一种由65一66个氨基酸组成的低分子多肤，而多肤则是普通食品的营养成分，但是，一顶“中药材”的“大帽子”限制了水蛭的应用范围。因为国家允许在食品中的重金属、砷盐和农药残留量的限量标准明显高于中药材。
生物学意义上所讲的重金属主要是指铅、福以及类金属砷等生物毒性显著的重元素，它们是目前公认的对人体有害的微量元素，其不能被生物降解，相反却能在食物链的生物放大作用下，成千百倍地富集，最后进入人体与蛋白质发生强烈的相互作用而使其失去活性，也可能在人体的某些器官中累积，造成慢性中毒，影响人类健康。其中铅对神经系统、消化系统和造血系统等都有毒性作用。镉可抑制肝细胞线粒体氧化磷酸化过程，对人有致畸、致癌、致突变作用。砷对细胞中的琉基（-SH)有很大的亲和力，侵人到体内的砷可与许多参与体内代谢的含有琉基的酶结合，从而使酶的生物作用受到抑制，失去活性。砷可使维生素BI缺乏，引起广泛的神经系统病变。因此世界各国都非常重视食品或药品中重金属含量的检测。
世界各国均制定了有关标准或法规，限制重金属在食品、健康食品、保健食品和医药等方面的含量，以防人体吸聚过多的重金属而引发健康问题。我国已针对食品中的重金属限量制定了国家标准(GB2762一2005);原国家对外贸易经济合作部于2001年7月1日发布了《药用动植物及制剂进出口绿色行业标准》，对中药材中重金属的限量进行了明确的规定;原国家药品监督管理局于2002年6月1日起施行了《中药材生产质量管理规范(试行)》(GAP)，其目的是确保用药安全和人类的身体健康。
目前，国内以水蛭为主要原料制成的单味中药配方药物有片剂、胶囊剂和口服剂，品种已达100多个，其水蛭原料绝大多数来自于中药材市场上野生的水蛭饮片。由于自然环境的恶化，使得野生水蛭所生活水体的重金属含量超标，而水蛭以水为家，这就导致了重金属在其体内的富集。经我们多批次送检从中药材市场上购买的水蛭饮片及采用传统工艺加工制成的野生菲牛蛙饮片，均发现其铅和砷的含量都超出中药材限量的20%以上(见表)。这与冯江等人报道的(微量元素与健康研究2001年第18卷第2期):从总体上看，水生类中药材中铅、镐、砷的含量最高，矿物类中药材中铅、锡、砷的含量较高，植物类中药材所含铅、镐、砷则相对较低，其原因是水生类中药材的生长环境易受铅、镐、砷等重金属的污染，同时水生类生物对铅、锅、砷的摄取和蓄积能力较大。而植物类中药材对铅、镐、砷的摄取和蓄积能力相对较小，其栽培环境受铅、锡、砷等有害元素的污染也容易控制。矿物类中药材中铅、锡、砷的含量则与其同铅、锡、砷的伴生情况有关相一致。因此，这些水蛭饮片是不能做为中药材原料使用的，否则将会对人类的健康造成严重的威胁。
事实上，水蛭素是一种分泌型生物活性物质，仅存在于吸血水蛭(如菲牛蛙)头部的睡液腺及其所分泌的唾液中，只有当水蛭在吸血时才分泌出来并混于唾液中起防止血液凝固的作用，其身体的其它部位是不含天然水蛭素的，这种现象与蛇毒仅存在于蛇头部的毒腺中而身体的其它部位如蛇肉是不含蛇毒一样，非吸血类水蛭不含天然水蛭素。可见，水蛭的躯干和内脏是发挥不了药效作用的，然而，水蛭的传统用法一般以其整条入药，这样就增加了重金属量，造成新的潜在的健康隐患。
自天然水蛭素的作用被人们发现的100多年以来，科技界一窗被“自然界中能够提取天然水蛭素的资源实在太少了”的错误观点所左右(的确，能提取天然水蛭素的吸血水蛭仅分布于华南的少数几个省区，分布范围较窄)。因而，严重地影响了吸血水蛭的开发利用。
由于天然水蛭素是一种备受推崇的抗凝物质，因此在国内以水蛭制成的单味中成药或以水蛭为主要原料制成的复方中成药中，其主要成份仅标明为水蛭是不够确切的，因为目前中药材市场上销售的主流品种是宽体金线蛙，这就很容易产生鱼目混珠现象。
由此可见，市场上销售的水蛭原料，有部分可做为药用，但有部分根本无法做为药用，更不能用于食品。
有鉴于此，南宁科康公司独辟蹊径，利用自有的科研成果和专利技术，以养殖基地养殖出来的菲牛蛙活体为原料，从其唾液中进行多次提取酸性多肤，这就直接避免了水蛭躯体、内脏、污物等进人食品或药材，最大限度地减少了水蛭体内残留的重金属进人人体内，从而保证了食用者的健康。酸性多肤经广西分析测试研究中心反复检测，不仅其重金属含量符合食品标准的要求，同时完全保留了水蛭的药效成分，具有天然水蛭素的功效。而且，酸性多肤本质上是属于动物多肤的一种，可以说是一种特殊的蛋白质，食用安全。
针对目前人群中普遍存在的因疲血所致的各种疾病如心脑血管疾病、糖尿病、前列腺增生、更年期综合症、亚健康等问题，南宁科康公司专门研究开发出了新一代的健康食品“多肤蛋白片”。该产品以“酸性多肤”为主，配以大豆蛋白肚、卵磷脂、螺旋藻、葛根等营养物质，依据营养学理论，采用现代化独特加工工艺精制而成，是国务院九部委联合机构—全国高科技健康产业工作委员会推荐产品。“多肤蛋白片”正是解决长期困扰人们心脑血管疾病问题的“净血专家”!“多肤蛋白片”中的动植物多肤成分均来自天然，无任何毒副作用。
二、水蛭(菲牛蛭)中药口服饮片 血管疾病治疗史上的新突破
《英国医学杂志》邀请学术界人士投票选出自该杂志创刊以来的166年中，最伟大的医学突破是什么。获得提名的重大医学突破有15个，每一个都为自然科学与人类健康立下了汗马功劳。最终，迈克尔 德巴基在60年代发明的搭桥手术和血管成形术获得二十世纪最重大的医学成就，现在心脏搭桥已成为疏通受到阻塞的心脏动脉的常规疗法，每年挽救了数以万计的生命，心脏搭桥被世界医学界公认为心脏病治疗历史上的伟大革命。
巴塞罗那世界心脏病大会暨欧洲心脏病大会的专家一致认为，尽管支架、搭桥手术可以在紧急情况下挽救了大量的生命，但此类方法治标不治本，有关专家介绍，心脏病久治不愈，反复发作的根源是由于血栓的存在，支架强行撑开血管，搭桥绕过堵塞血管，都没有解决这一根本问题。心脏病久治不愈，反复发作的根源是由于血管内皮细胞弥漫性病变形成的死栓，支架强行撑开血管，搭桥绕过堵塞血管，都没有解决了死栓这一根本问题。
美、英两国科学家研究发现，从水蛭(俗称蚂蟥)体内提取的水蛭素可用来治疗心脏病，尤其是防止心脏病复发有特效，其疗效比已知常规药物高30%。
水蛭素是蚂蟥唾液腺分泌的一种天然生物活性物质，是迄今为止已知物质中最强的天然抗凝血酶物质。水蛭素可以直达死栓根部，迅速溶解死栓，软化血管，修复血管内皮细胞，在管壁内侧形成一层天然保护膜，遏止新的死栓产生，使得心血管疾病从根本上得到治疗。
心脏搭桥被称为心血管疾病史上的第一次革命，而天然水蛭素的出现则是心血管疾病史上的重大新突破!
报记载，用水蛭治病最早可追溯到1800年前。当时，希腊医生甘伦第一个倡导使用活水蛭吸除病人体内的坏血。此后，水蛭在医学上被广泛应用。现代医学界一度认为，用活水蛭吸除体内坏血的“放血疗法”是一种江湖医术。但近年来，医学家们发现水蛭素具有稀释血液的奇特功效，心脏病学家也由此看到了它在治疗心脏疾病方面的潜在价值。美国医药公司的科研人员在实验室里成功地复制出了水蛭素，并在46个国家对17000个病人进行临床实验。
美英两国科学家特意选择了刚发病的心脏病患者进行临床研究。因为这类病人病情复发的可能性非常大，而且一旦复发几乎无法抢救。当前，医学界降低心脏病复发几率的常规作法是让病人服用降血栓的药物，再使用阿司匹林和肝素等稀释血液的药物，但疗效都不太理想，每20名患者中通常总有一人当月病情复发。
但研究人员在给心脏病患者服用水蛭素类药物后发现，其中复发病人减少了三分之一。临床研究还证明，服用这种药物，颅内出血也得到控制，从而克服了使用血液稀释类常规药物产生的副作用。
欧洲心脏病学会对英美两国科学家的研究成果给予高度评价。美国心血管病专家艾里克说，这种新药显著降低了心脏病的复发率，标志着心脏医学向前迈进了一大步。英国心脏病基金会医学部主任乔治教授说，多年来，心脏病学家一直在探索水蛭素在心血管疾病治疗方面的潜在作用，新药物研制成功给人类治疗心血管疾病带来希望。
我国云南省海瑞迪生物药业有限公司出品的“海瑞迪菲牛蛭冻干粉”以具有“水蛭之王”之誉的菲牛蛭为原材料，通过创新研发，采用低温冻干工艺，保证了水蛭的抗凝活性物质--水蛭素的活性，抗凝血酶活性超国标30倍以上，保证药效，临床疗效更显著，且无毒副作用。经科学检测，1μg水蛭素可中和5μg凝血酶，相应摩尔比为1∶1，形成稳定的复合物，是抗凝溶栓治疗的理想选择。海瑞迪拳头产品抗凝溶栓新特药——水蛭(菲牛蛭)中药口服饮片，以独特的菲牛蛭品种，采用先进冻干工艺，高活性，高含量，疗效更显著。从原材料、制药工艺、药物活性等方面突破了传统活血化瘀类药物的局限，大大提高了临床的疗效;与西药相比，纯生物制剂，毒副作用小。因此，“海瑞迪菲牛蛭冻干粉”成功上市，有望开创抗凝溶栓类药物的全新格局。
2014年初，全国著名中医、云南省第一人民医院中医科主任熊辅信教授在“海瑞迪菲牛蛭冻干粉”产品上市会上郑重宣布：“海瑞迪'菲牛蛭冻干粉’，水蛭素含量稳定，抗凝血酶活性超国家标准的30倍以上。海瑞迪菲牛蛭冻干粉属于100%纯粉不添加任何辅料。从临床疗效来看，治愈率、治愈效果优越。海瑞迪菲牛蛭冻干粉的问世被中外医学界一致看好，将会为心脑血管疾病的治疗带来突破性的影响，有望引领血栓类药物进入“菲牛蛭”时代。”
三、揭秘水蛭素的前世今生
天然水蛭素是从水蛭之王菲牛蛭其唾液腺中提取出的活性成分，是迄今为止世界上最有效和最安全的天然凝血酶抑制剂，与胰岛素、青蒿素被称为拯救人类疾病的“世界三素”。
古代：破血良方，入药首选
水蛭药用，由来已久。3000多年前，埃及古老金字塔墓道，刻有人们利用水蛭治疗疾病的壁画； 2000多年前，古代印度利用水蛭祛除病人瘀血的故事被动物学家萨乌叶尔记录在案；公元前200年的欧洲，希腊医学家尼坎德留下了水蛭药用的文字。
古代中国，也不乏水蛭的记述。《神农本草经》记载：“水蛭主逐恶血、瘀血，月闭、破血瘕积聚……”医圣张仲景首先将水蛭用于临床，用其祛邪扶正，治疗“瘀血”、“水结”之症。《本草纲目》记述了不少的民间处方。《中国药典》记载：水蛭：“破血通经，逐瘀消癥。用于血瘀经闭，癥瘕痞块，中风偏瘫，跌扑损伤”。按医书记载，大多数中药材都归为“活血”功效，但水蛭却用了“破血“二字，可见其功效之强。近代名医张锡纯在几十年的临床应用中对吸血水蛭的药用功效感悟良多，推崇备至，称其为：“存瘀血而不伤新血，纯系水之精华生成，于气分丝毫无损，而血瘀默然于无形，真良药也”。
19世纪：让欧洲人疯狂的神秘物质
在二次世界战争中，作为祛除瘀血的“神秘药箱”，水蛭发挥了重要作用。受拿破仑军医对水蛭推崇的影响，19世纪初期，欧洲人将水蛭在医学上的应用发扬光大。随后欧洲生物学家发现：水蛭素能与凝血酶的催化中心及纤维蛋白原结合中心发生不可逆转的结合，使凝血酶失活，因而能够有效的防治血栓的形成，促进伤口愈合，同时具有降血压、降血脂、扩张外周血管、加速血液循环的作用。法国《周末三日》周刊也发表过一篇名为“水蛭疗法，健康卫士”的文章，介绍了水蛭在除瘀血和分泌多种化学物质方面的重要作用。
水蛭的医用价值，让欧洲人为之疯狂。当时，仅仅是巴黎的医院每年就需要600万只水蛭。甚至在民间，大批年轻人们到湖中或者池塘中去捕捉水蛭，然后出售给医院。甚至有人将马匹赶到河中，作为钓饵，以吸引足够大量的水蛭！
20世纪：科学证实，菲牛蛭内含世界最强抗栓物质
1884年，英国科学家Haycraft首次发现水蛭之王——菲牛蛭含有抗凝血的物质。1904年，英国科学家Jacoby成功地从菲牛蛭中分离出抗血凝有效成分，并定名为天然水蛭素。1955年，前东德科学家Markwardt分离出高纯度水蛭素，并鉴定出它是一种含有65个氨基酸的多肽。通过大量药理实验证明，菲牛蛭内含的水蛭素，是至今为止世界上最有效和最安全的天然凝血酶抑制剂！
菲牛蛭为医蛭科动物，食物以血液为主，分布于东南亚及我国西南地区，模式产地为菲律宾吕宋岛。作为我国珍稀的特色药用动物资源，目前在市场上有市无价，多以活体和冷冻体出售，一般出口较多，多用于提取水蛭素，在国外被称为“软黄金”。
21世纪：菲牛蛭冻干粉，水蛭素含量超国标30倍
产品中天然水蛭素含量是决定抗栓效果的重要指标。《中国药典》标准规定：水蛭产品的干燥体，每1克含抗凝血酶活性应不低于16.0U。蚂蟥、柳叶蚂蟥应不低于3.0U。
2014年，我国云南海瑞迪生物药业有限公司对菲牛蛭水蛭素提取取得重大突破，并成功推出海瑞迪菲牛蛭冻干粉，海瑞迪菲牛蛭冻干粉生产标准是：每1克含抗凝血酶活性不低于300.0U。广西分析测试研究中心测定：海瑞迪菲牛蛭冻干粉水蛭素含量达到780U/g。
如此高的水蛭素含量，一是来自于独特的菲牛蛭品种，另一方面是来自于海瑞迪的冻干技术。海瑞迪经过长时间试验，找到了菲牛蛭最佳冻干曲线。充分净化菲牛蛭后，在超低温环境下，采用特定温度曲线，升华菲牛蛭中的水分，使有效成分不流失，最大程度保留菲牛蛭中天然水蛭素的生物活性。
专家证实：通血栓效果大幅提升
菲牛蛭冻干粉有哪些作用？云南第一人民医院的熊辅信教授列举了五条：一、抗凝血作用；二、溶解血栓作用；三、抑制血小板聚集；四、改善血流浓、黏、聚状态；五、改善心血管系统；六、调节血脂；七、改善肾循环；八、抗肿瘤的作用。“不仅抗栓，还能溶栓！”熊教授强调说。对于疗效，熊教授说：“不敢说药到病除，但从临床来看，治愈率、治愈效果，都是惊人的！“
另外，熊教授还补充说：“海瑞迪菲牛蛭冻干粉里面是天然水蛭素，与其他抗栓药物相比，不会引起出胃肠粘膜的出血，这对常年吃药的老病号来说，会少吃很多苦。“