盐酸索他洛尔片(常药)(盐酸索他洛尔片)

【药品名称】

通用名称：盐酸索他洛尔片

商品名称：盐酸索他洛尔片(常药)

英文名称：Sotalol Hydrochloride Tablets

拼音全码：YanSuanSuoTaLuoErPian

【主要成份】 盐酸索他洛尔。

【性 状】 本品为白色片。

【适应症/功能主治】 用于转复，预防室上性心动过速，特别是房室结折返性心动过速，也可用于予激综合征伴室上性心动过速；心房扑动，心房颤动。

【规格型号】 80mg*20s

【用法用量】 口服。一日1～2片，分二次服用，从小剂量开始，逐渐加量。室性心动过速者一日2～6片。肾功能不全者应减少剂量。

【不良反应】 与β阻滞剂作用相关的有心动过缓、低血压、支气管痉挛。本品可有乏力、气短、眩晕、恶心、呕吐、皮疹等。 本品严重的不良反应是致心律失常作用，可表现为原有心律失常加重或出现新的心律失常，严重时可出现扭转型室性心动过速，多源性室性心动过速，心室颤动，多与剂量大、低钾、Q-T延长、严重心脏病变等有关。

【禁 忌】 心动过缓，心率＜60次/分病态窦房结综合征，Ⅱ-Ⅲ度房室传导阻滞，室内传导阻滞，低血压、休克、Q-T延长，未控制心衰及过敏者。

【注意事项】 1、用药前及用药过程要检查电解质，注意有无低钾、低镁，需及时纠正。 2、用药过程需注意心率及血压变化。 3、应监测心电图QTc变化，QTc＞500ms应停药。 4、肾功能不全，需慎用或减量。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 尚不明确。

【老年患者用药】 需慎用，特别肾功能不全，电解质紊乱者。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇及哺乳期妇女慎用。

【药物相互作用】 1、与其他Ⅰa、Ⅱ、Ⅲ类抗心律失常药同用时有协同作用。 2、与钙拮抗剂同用时可加重传导障碍，进一步抑制心室功能，降低血压。 3、与儿茶酚胺类药(如利血平、胍乙啶)同用产生低血压和严重心动过缓。 4、有血糖增高，需增加胰岛素和降糖药的报道。

【药物过量】 血压下降，心动过慢，QT延长，并可出严重致命性心律失常。

【药理毒理】 本药兼有第Ⅱ类各第Ⅲ类抗心律失常药物特性，是非心脏选择性，无内在的拟交感活性类β受体阻滞剂，有β1β2受体阻滞作用。并能延长心肌动作电位，有效不应期及 QT新时期，抑制窦房结、房室结传导时间，并延长房室旁路的传导。心电图表现为P-R 间期延长，QRS时限轻度增宽，QT间期显著延长。本药有轻度正性肌力作用，可能由于动作电位延长，钙内流时间增加，胞浆内钙增高所致。本药列入Ⅲ类抗心律失常药物的范围内。

【药代动力学】 口服吸收近予100%，2~3小时血药浓度达峰值水平，无肝脏首过效应，生物利用度达95%，主要由肾脏排泄，肾功能正常时，t1/2约15~20小时，肾功能受损t1/2明显延长。

【贮 藏】 密封。

【包 装】 20片/瓶

【有 效 期】 24 月

【批准文号】 国药准字H20010448

【生产企业】 常州制药厂有限公司