IATF指导书参考-生产部门作业指导书
一、生产部经理职责
二、生产部职责
三、生产工人职责
四、生产流程图
五、生产部安全操作规程
六、工作环境以及产品清洁作业指导书
七、工、卡、量具使用管理作业指导书
生 产 部 经 理 职 责
岗位名称：生产部经理
直接上级：部门副总经理
下属岗位：生产部员工
岗位性质：负责生产部日常领导、管理工作，行使对公司产品生产工作的指导、指挥及监督 和管理权力。
管理责任：对公司生产工作全面负责。
主要职责：
1、根据市场部、销售部的产品需求统计表，负责生产计划的编制工作；
2、负责执行生产计划，确保质量管理体系在本部门正常运行；
3、每月依据《公司月度工作计划表》，安排生产；
4、负责指导员工按计划及作业指导书的要求进行生产和对生产过程的质量控制；
5、负责贯彻执行操作工艺文件，监督指导生产部员工严格按技术文件要求完成生产任务；
6、对制造过程中存在的质量问题及时反馈和解决，并配合有关部门做好提高产品质量工作；
7、配合研发部完成产品实现的策划工作；
8、负责产品标识的管理工作；负责相关信息和数据的收集、传递和交流。
9、负责生产设备的管理，确保满足生产需求；
10、组织对不合格品实施控制，对产品的最终质量负责；
11、负责对特殊过程和关键过程进行监督和控制；
12、负责对基础设施和工作环境的控制；
13、负责向公司主管副总经理汇报当月生产部生产状况、入库记录及合理化建议；
14、严格执行质量体系，负责本部门所需纠正/预防措施的实施;
15、有对下属的人事推荐权和考核、评价权；
16、确保质量管理体系在本部门的正常运行；
17、负责公司会议及各项制度在本部门的落实；
18、负责与相关部门的协调工作；
19、完成总经理、主管副总经理交办的其他临时性工作。
任职要求：
1、具有大专以上的文化程度；
2、能协调各部门的关系；
擅长组织生产，对生产的均衡、调配和生产管理有相当丰富的经验；
3、熟悉产品生产过程及公司产品工艺 、流程和设施状况；
4、熟练的操作技能，有严谨的工作作风，爱岗敬业；
5、能努力学习，具有较强的工作责任心和事业心；
6、熟悉医疗器械有关法律法规及要求；
7、身体健康，精力充沛。
考核：
考核主持者：部门副总经理
考核办法：·职责完成情况；
·部门指标完成情况；
·综合领导能力、工作能力、协调能力、管理能力；
·综合部门及员工意见。
生产部职责
1、根据公司《公司月度工作计划表》负责生产计划的编制及安排工作；
2、负责执行生产计划，严格按技术文件要求完成生产任务；
3、每月依据公司下达的生产计划，安排生产；
4、负责贯彻执行操作工艺文件，监督指导生产部员工严格按技术文件要求完成生产任务；
5、负责本部门员工的岗位技能培训及提高。
6、负责本部门员工的绩效考核制度的制定及执行。
7、负责生产设备的管理，确保满足生产需求；
8、组织对不合格品实施控制，
9、负责对特殊过程和关键过程进行监督和控制；
10、负责对基础设施和工作环境的控制；
11、负责向公司主管副总经理汇报当月生产部生产状况、质量状况及合理化建议；
12、严格执行质量体系在本部门的符合法律、法规性和有效性。
生产工人职责
岗位名称：生产工人
直接上级：生产部经理
负责对象：产品的生产、组装
工作目标：负责公司所有产品的生产、组装工作
岗位职责：
1、严格按计划进行生产和调试；
2、严格按作业指导书的要求进行操作，对工序控制负责；
3、熟悉装配调试工艺文件，严格按技术文件要求装配、调试产品，确保产品质量；
4、有权检查上道工序的加工件和半成品质量，有权拒收不合格件或不合格的半成品；
5、每日准确记录装配、调试、产品跟踪等数据；
6、正确使用和维护好各自操作的设备，做好保养、维修记录；
7、发现异常情况进行原因分析、采取纠正和预防措施，并及时报告；
8、积极参加培训，钻研技术，学习必须的生产技术；
9、坚持文明生产，保证生产车间内部卫生，原材料、元器件、零部件等码放整齐有序；
10、负责本部门所需的纠正/预防措施的实施；
11、完成总经理交办的其它临时任务。
任职要求：
1、具有高中以上文化程度和专业知识或有丰富的实际工作经验；
2、有较强的工作责任感和事业心；
3、手脚灵活，思维敏捷，能服从安排；
4、年龄20岁以上，身体健康、精力充沛。
考核：
考核主持者：生产部经理
考核办法：·职责完成情况；
·综合素质能力；
·综合部门及员工意见。
生产部安全操作规程
1. 目的
采取有效的安全防范措施，消除任何安全隐患。
2. 适用范围
适用于对生产车间、库房等各区域。
3．职责
见员工职责
4. 工作程序
（1）公司人员严格执行安全操作规程，树立安全第一的意识。
（2）生产车间电源统一管理使用，未经生产部经理批准，不得随意拉线。
（3）生产车间严禁吸烟，严禁使用明火等，易引起火灾的事情发生。
（4）操作仪器或使用各种工装设备前要检查电路是否安全。
（5）使用酒精、汽油等易燃物品时，不能在靠近电源等有安全隐患的地方使用，并在使用这些易燃物品时，不能用带有金属的工具进行搅拌等。使用完毕后立即放回铁柜中。
（6）装配调试或维修仪器时，如需要清洗仪器内部或更换零部件时，一定先将电源断开。
（7）仪器在调试时，需要通水时，不能将水喷洒到仪器的电器上及电源上。
（8）到库房领取大件零件或物品时必须要两人以上同去。
（9）设备在使用中要集中精力，不能在操作设备的同时兼顾其它的事情。如有其它问题，一定先关断设备的电源。
（10）设备有使用中如发生异常声音或其它意外一定先关上设备，切断电源，再找原因。
（11）生产部经理负责每周组织安全检查，及时发现和消除隐患。
（12）每月对员工进行一次安全教育，并培训部门员工会操作消防安全设备等。
（13）每日下班后，要切电源，关闭门窗等。
5． 支持性文件
无
6． 记录
《安全检查记录表》
工作环境以及产品清洁作业指导书
1. 目的
对工作环境的整洁以及产品的清洁进行有效的控制，确保文明生产。
2. 适用范围
适用于本公司生产工作环境卫生和产品清洁。
3．职责
4. 工作程序
⑴生产人员进入生产车间需换静电鞋，进行静电环测试。
⑵生产车间不经生产部经理同意，其它部门及外人不得随意入内。
⑶不能在生产车间内做与生产无关的事。
⑷生产部领出的关键零部件要有专人负责管理。
⑸各生产区要划分清楚，并标识明显。
⑹生产车间通道及各工作台上不能随意码放与本工序无关的工具或工装设备等。
⑺使用的工具及其它工装设备要干净、整齐。
⑻其它部门人员借用工具、工装等设备，必须经总经理或本部门经理批准才可外借。
⑼装配仪器要求对产品进行清洁。装配的仪器，要求内部不可有螺丝、铁屑、碎扎带等其它杂物，装配完成后要用毛刷清理干净；装配的仪器，要求外部干净，没有划痕，装配前要在工作台上垫泡沫，防止机壳弄脏和划伤。
⑽调试仪器要求对送检前仪器进行清洁。要求内部不可有螺丝、铁屑、碎扎带等其它杂物；要求外部干净，没有划痕。送检前要求对仪器进行彻底清洁。
⑾检验仪器要求对检验的仪器外观进行清洁，要用专门的清洁剂擦拭机壳，干净后方可入库。
⑿生产车间每日上班前做清洁，台面、地面每日清洁。
⒀门窗每月清洁一次，对整个车间进行一次彻底清洁。
⒁每日下班前电源、水龙头要关闭，门窗要关好。
5． 支持性文件
无
6． 记录
静电环使用记录
工、卡、量具使用管理作业指导书
1. 目的
对工、卡、量具进行有效的控制，确保测量精度和准确性满足使用要求。
2. 适用范围
适用于本公司所用之工、卡、量具的管理。
3. 工作程序
（1）生产部根据生产情况申请购置工、卡、量具时，生产部经理报请总经理批准后，由保障部编制采购计划，进行下单采购。
（2）采购或自制的工、卡、量度具，质检部组织进行验、入库。
（3）生产部经理根据生产任务填写《领用申请单》领料后将各工、卡、量具分派给使用者，使用者对其使用的工、卡、量具负责。如有丢失及意外损坏使用者负责赔偿。
（4）使用者使用工、卡、量具时，不能超范围使用，更不能野蛮使用。像不能将改锥把当锒头用，卡尺当划规用，千分尺当夹具用等。
（5）工具使用完毕后放在工具盒内，卡、量具使用完毕后入在卡、量具专用盒内，再将其放在卡、量具处。
（6）卡、量具严格按照校准规程进行定期校准。
（7）对无法修复或无使用价值的工、卡、量具，由生产部经理申请报废，经总经理批准后，即可报废。
5． 支持性文件
〈无〉
6． 记录
设备维护保养记录
设备校验记录