降脂药瑞舒伐他汀钙片，进口与国产有何差异？如何选用，一文读懂

对于脑血管疾病患者，无论到医院就诊开药，还是到药房自行购买药物，都会面临一个普遍的问题，就是同种成份药物，有进口，国产之分，而且国产的牌子有的甚至超过几十个，当然价格也差异很大。那么他们有区别吗？今天玥亮说药给大家普及分析下，下面以降脂药瑞舒伐他汀钙片为案例，给大家说说。

瑞舒伐他汀钙片其主要适应症：用于经饮食控制和其它非药物治疗（如：运动治疗、减轻体重）仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常症，临床主要用于降血脂，并广泛应用于脑血管疾病高血脂风险因数的预防。

那么都是同一成份为瑞舒伐他汀钙，市场流通的药物有多少个批文呢，我们查了下国家药品监督管理局可见，同属成份为瑞舒伐他汀钙的国产有35条记录。进口有18条记录。

1.瑞舒伐他汀钙-进口与国产有什么差异？

进口的瑞舒伐他汀钙为原研药

首先看看进口的瑞舒伐他汀钙商品名称为可定，是阿斯利康药业（中国）有限公司生产，为原研药，普及下：原研药是针对降脂成份瑞舒伐他汀钙通过严格的临床试验第一个研发出来的药物。在中国具有专利保护期。一般为5年。

国产的瑞舒伐他汀钙为仿制药

由于进口的瑞舒伐他汀钙为上市持有人前期研发投入大量的时间成本，还有费用成本，所以上市后定价比较高，上市初期规格10mg*7片大概市场价格为80多元一盒，对于高血脂病患，一般每天服用一次，一次服用一粒。平均月治疗费用算下来要300多元，国家一直致力于提高国民医疗服务水平，降低医疗费用。让更多更好的药物服务于老百姓。鼓励本土医药企业研发仿制药，所以原研药一旦过了专利期，国内医药企业犹如雨后春笋蓬勃发展，上述药监局数据反馈国内仿制药批文已经高达35个。

2.瑞舒伐他汀钙-原研药与仿制药的疗效，不良反应有何差异？

瑞舒伐他汀钙-原研药由于首发研发的企业，经过更多的临床试验数据考验，药物疗效方面确切，并由于制作药物机械设备也相对先进些，所以药物杂质相对少，纯度相对够高，不良反应一般发生率够低些。

瑞舒伐他汀钙-仿制药，说到仿制药，简单理解是指具有原研药同样分子结构的药物，并通过严格的临床试验，具有等效治疗作用的药物。由于国家初期大力鼓励国内医药企业，所以都是仿制药，质量标准也有良莠不齐。后来国家为了更好提高药物质量标准，鼓励仿制药一致性评价，旨在鼓励国内优质的仿制药企业进行这一药品的研发，以及提高其质量，保证以及提高药品的供应。仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价，就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平，具有等效生物效应。这里并不是所有的仿制药都过一致性评价。因为国内医药企业需要花费大量的费用进行临床试验最终才能达到质量标准通过国家审批。下面跟大家说下，仿制药一致性评价标识，如审核通过的药物包装盒子上有：仿制药一致性评价标识，如下图。

3.瑞舒伐他汀钙-进口药与国产药价格差异怎么样？

如上述过仿制药一致性评价的的瑞舒伐他汀钙，厂家，京新药业，规格：10mg*28片，市场价格为 25元一盒，平均单粒价格0.89元，是原研药的不到10分之一价格。国家在大力推动提高医药服务水平方面真的贡献很大。

由于仿制药一致性评价，具有等效生物效应，随着临床应用，在广大医患者使用种也有了一定口碑。同时推动进口药被迫降价。目前进口的可定规格10mg*28粒市场销售价格普遍在1百元左右，单粒比较，比原来刚刚上市初期10mg*7粒，价格80左右，降低70%左右，但是与仿制药一致性评价的的瑞舒伐他汀钙对比，还是贵，价格还是高出3倍。

4对于瑞舒伐他汀钙-进口药与国产药如何选择？

通过上述疗效，不良反应，药物等效性，价格等分析，相信大家无论到医院或药房续药，心中应该都有一定的衡量标准。因为脑血管病患者长期需要降脂药控制降低风险因数，建议选择带有仿制药一致性评价标识的国内仿制药，不用看什么厂家，这个就是国家标准。而且通过一致性评价的药物都能进医院，并纳入医保支付范围，这样也大大降低了患者的医疗负担。对于经济条件比较好，如一直用开进口原研药，建议可以继续遵医嘱用进口的即可，当然要是你支持国产的那更好了，在医生指导下同等剂量替换即可。本文简述了心脑血管疾病，日常用到的降脂药瑞舒伐他汀钙进口与国产的一些科普知识，希望对大家日后用药选择方面带来一定帮助。玥亮说药就是帮助大家合理选用最经济实惠，疗效确切的药物改善疾病，提高生活质量。