华氏巨球蛋白血症有望迎来好消息，CLR131获快速通道称号！

FDA已将CLR131授予快速通道称号，用于治疗接受至少2种先前治疗方案的淋巴浆细胞淋巴瘤/华氏巨球蛋白血症（LPL/WM）的患者。

淋巴浆细胞淋巴瘤／华氏巨球蛋白血症（lymphoplasmacytic lymphoma/Waldenström macroglobulinemia，LPL/WM）是一种少见的惰性成熟B细胞淋巴瘤，在非霍奇金淋巴瘤中所占比例<2%，表现为淋巴浆细胞产生单克隆IgM，症状与肿瘤负荷、单克隆IgM数量、理化、免疫学特性相关，亦可长时间无症状。主要发生于老年，有家族倾向。

该称号的授予基于正在进行的2期CLOVER-1研究的结果，该研究旨在观察CLR 131在复发或难治性B细胞淋巴瘤（NCT02952508）患者中的效果。

对依鲁替尼（又伊布替尼，目前治疗WM最有效的单药，）没有产生最佳反应或不能耐受的LPL / WM患者，目前治疗选择有限且生存率较差。快速通道的授予进一步支持了我们的临床开发策略，以尽快为这些患者提供有效的治疗选择。”

迄今为止，在CLOVER-1 2期研究中治疗的所有4位LPL / WM患者均实现了100％的总体缓解率和25％的完全缓解率。这可能代表着对复发/难治性LPL / WM的治疗有重要的改善，因为没有针对复发或难治性患者的已批准或最近的治疗方法报告有完全缓解。

CLR 131是一种小分子、癌症靶向放疗PDC，设计为直接和选择性地向癌细胞和癌症干细胞递送细胞毒性放射。药物偶联物由CLR1404靶向癌症的小分子化合物组成，该化合物经同位素碘131放射性标记。

FDA此前就授予CLR 131两个快速通道称号，包括用于治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者和复发/难治性多发性骨髓瘤患者。

参考资料

[1]https://www.onclive.com/web-exclusives/fda-grants-clr-131-fast-track-status-for-lplwm