首药控股科创板IPO获受理！Pre-IPO估值50亿

3月16日，上海证券交易所披露受理首药控股科创板IPO申报材料。首药控股计划本次公开发行股票数量不超过3178万股，初步计划在科创板募集资金20亿元，中信建投证券为保荐机构和主承销商。

23个在研1类新药，两款新药处于关键II/III期临床

据招股书披露，首药控股目前已申请全球范围内专利110项，其中取得授权31项（境内）、79项（境外）。该公司建立了靶点丰富、梯次分明的在研药物管线，其研发管线上共有23个在研项目，均为1类新药。其进展最快的两个项目是自主开发的SY-707（也叫CT-707）和与正大天晴合作开发的CT-1139，目前正处在关键II/III期临床阶段。

研发项目涉及ALK、Mcl-2、IDH1、Bcl-2以及CDK4/6等热门靶点，新申请专利覆盖Wee1抑制剂、FGFR4抑制剂、Bcl-2抑制剂、FXR调节剂等。其中11个为完全自主研发，12个为合作研发（公司负责发现候选药物，合作进行临床研究和商业化开发）。

首药控股披露的在研产品管线

自研项目中，SY-707属于第二代ALK激酶抑制剂，目前正在同步开展针对克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者二线用药的II期临床试验以及针对初治ALK阳性非小细胞肺癌患者一线用药的III期临床试验。同时，CDE同意SY-707在完成II期临床试验，达到预期结果后可申请有条件批准上市（二线用药）。SY-1530已开展针对复发或难治性套细胞淋巴瘤适应症的II期临床试验。上述两款在研产品均获得国家“重大新药创制”专项支持。

SY-3505为第三代ALK激酶抑制剂，对于第一代和第二代ALK抑制剂耐药的关键ALK突变体依然具有良好的抑制作用，是第一款进入临床试验阶段的国产三代ALK抑制剂。此外，FGFR4抑制剂SY-4798已获得临床试验通知书，RET抑制剂SY-5007、WEE1抑制剂SY-4835已向CDE提交临床试验申请并获得受理。

研发人员占比超8成，采用科创板标准5申报

招股书披露，首药控股报告期内研发投入分别为2671.64万元、3183.65万元、4391.03万元和5886.54万元，由于持续投入研发，目前净利润处于亏损状态。考虑到公司预计市值超过40亿美元，且有一项核心产品获准开展II期临床试验，首药控股符合科创板属性，并采用标准5申请上市。

公开资料显示，首药控股目前已经形成了经验丰富、稳定的核心技术团队。截至2020年9月末，其共有122名研发人员，研发人员占比达82.99%，其中15人拥有博士学历，63人拥有硕士学历，其中多人获得北京市各种高精尖科技人才称号。

与此同时，首药控股还设立了博士后工作站，凭借突出的新药研发实力，获得了政府部门以及同行业合作伙伴的认可。比如获得包括“ALK/FAK/Pyk2抑制剂CT-707的临床研究”在内的8项国家“重大新药创制”专项支持，且获得了国家科技部、北京市人民政府、北京市科学技术委员会等机构颁发的殊荣。

首药控股于2020年10月获得了“北京市民营企业科技创新百强”称号，同期上榜的医药企业还有甘李药业、四环医药等。

值得一提的是，首药控股与正大天晴、石药等公司建立了紧密的合作关系。其中正大天晴是首药控股新药研发的长期合作伙伴，双方正在合作开展9个临床阶段新药项目的研发。

Pre-IPO市值50亿元，国家队及老牌药企参股

据招股书披露，首药控股的历史可以追溯到2016年4月19日成立的首药股份，由李文军和张静以货币资金出资。而后经过多次股权转让、融资变更首药控股。

首药控股企业画像

来源：PharmaInvest®