国内第8家！复宏汉霖「贝伐珠单抗注射液」申报上市

9月9日，复宏汉霖提交的贝伐珠单抗注射液上市申请获得CDE受理，这是国内第8家提交贝伐珠单抗生物类似药的企业，也是继东曜药业之后国内第2家按照新注册分类法规3.3类提交该药上市申请的厂家。

从当前市场格局上看，贝伐珠单抗这一品种在国内的市场竞争已经白热化。在复宏汉霖之前已经有齐鲁、信达的生物类似药获批，并且相比原研报出了具有竞争力的价格。另外还有恒瑞、绿叶、贝达、百奥泰和东曜药业这5家企业也在今年二季度之后陆续提交了贝伐珠单抗的生物类似药上市申请。

国内贝伐珠单抗上市和申报企业

复宏汉霖此次提交的贝伐珠单抗适应症为转移性结直肠癌和非鳞状非小细胞肺癌，除此之外，该药针对湿性年龄相关性黄斑变性和糖尿病性视网膜病变2项眼科适应症的临床试验也正在进行中。

目前，复宏汉霖已经有2款生物类似药获批上市，分别为利妥昔单抗（中国）、曲妥珠单抗（欧盟、中国），阿达木单抗也通过了上海市药监局GMP符合性现场检查，贝伐珠单抗是复宏汉霖第4款申报上市的生物类似药。

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