循证慢头条:HER2阳性乳腺癌新增后线选择,前列腺癌首个口服激素疗法
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Margetuximab治疗转移性HER2阳性乳腺癌
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Margetuximab是一种Fc改造抗HER2单克隆抗体,2020年12月16日获FDA批准,联合化疗治疗既往接受过≥2种抗HER2方案的转移性HER2阳性乳腺癌患者,其中至少有一种治疗方案用于转移性乳腺癌[1]。
在III期SOPHIA试验中,纳入超过530例患者,至少接受二线抗HER2治疗后疾病进展,与曲妥珠单抗+化疗相比,margetuximab+化疗显著延长了中位PFS(5.8个月 vs. 4.9个月)[2]。两组的严重不良事件相当。Margetuximab成为转移性HER2阳性乳腺癌患者适当的后续治疗选择。
SOPHIA是第一个针对Fc受体基因型与anti-HER2抗体疗效的前瞻性分析,对于携带低亲和力CD16A-158F等位基因的患者,margetuximab比曲妥珠单抗更有效。
再鼎医药目前负责margetuximab在大中华区的开发及商业化。国内margetuximab治疗HER2阳性胃癌/或胃食管结合部(GEJ)癌的II/III期临床研究正在进行中。
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无胃癌家族史、CDH1携带者的遗传性弥漫性胃癌风险
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对于有弥漫性胃癌(DGC)家族史的E-钙黏蛋白基因(CDH1)致病性变异的无症状携带者,建议行预防性全胃切除术,而对于无DGC家族史的携带者的管理措施尚不确定。在一项致病性CDH1突变携带者的研究中,6例无DGC家族史的携带者(部分患有浸润性小叶乳腺癌)接受了预防性全胃切除术,4例最终病理结果为隐匿性早期印戒细胞癌[3]。
这些结果表明,在无DGC家族史的致病性CDH1突变携带者中,至少存在中度DGC风险。一旦确定(最常通过无关癌症的多基因检测),建议在专门从事遗传性DGC筛查和治疗的中心对此类患者进行评估。
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第一种获批用于治疗晚期前列腺癌的口服gnRH激动剂
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Relugolix是一种口服促性腺激素释放激素(GnRH)拮抗剂,2020年12月22日被FDA批准用于治疗晚期前列腺癌[4]。III期HERO研究显示relugolix优于GnRH激动剂亮丙瑞林,其中relugolix可更快速、更长时间地抑制睾酮水平,并且重大心血管事件较少,尤其对于有心血管事件史的男性[5]。
Relugolix是GnRH激动剂或达加瑞克(一种胃肠外给药的GnRH拮抗剂)的适当替代品,但目前尚未首选用于晚期前列腺癌初始雄激素去势治疗,费用、依从性、可及性等有待评估。
在中国,武田于2018年提交relugolix临床申请,目前治疗晚期前列腺癌适应症处于III期临床研究阶段。
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6个周期与12个周期替莫唑胺放疗后治疗胶质母细胞瘤
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在完成6个周期的放疗后替莫唑胺治疗、且病情稳定的新诊断胶质母细胞瘤患者中,额外周期的替莫唑胺是否可改善结局尚存在一定的不确定性。在一项纳入159例此类患者的II期随机试验中,与6个周期后停止替莫唑胺治疗的患者相比,被随机分配继续接受替莫唑胺治疗至多12个周期的患者的PFS和OS相似[6]。后者淋巴细胞减少症、血小板减少症和恶心的发生率更高。这一结果与大多数既往观察性研究一致,未显示胶质母细胞瘤患者放疗后替莫唑胺超过6个周期的净获益。