巴瑞替尼治疗斑秃效果如何?巴瑞替尼进新版医保了吗?
斑秃(AA)是一种毁灭性的自身免疫性疾病,可导致头皮、面部、有时身体其他部位出现片状脱发,还会对患者产生重大的心里影响。
2021年04月,巴瑞替尼Olumiant(baricitinib)治疗成人重度斑秃的结果公布。该研究评估了2种剂量Olumiant(2mg,4mg,每日一次)的疗效和安全性。数据显示,治疗第36周,2项研究均达到了主要疗效终点:与接受安慰剂的患者相比,接受2种剂量Olumiant治疗的患者头皮毛发再生有统计学意义的显著改善。
2020年11月,Olumiant获得欧盟批准第二个适应症,用于治疗适合系统疗法的中度至重度特应性皮炎(AD)成人患者。
在这2项研究中,在9个月的治疗期间,根据医生的评估,与安慰剂治疗的患者相比,接受2种剂量baricitinib治疗的患者头皮毛发再生有统计学意义的显著改善。BRAVE-AA1研究的结果显示,在第36周,达到80%或以上头皮毛发覆盖率的患者比例,baricitinib 4mg组为35%(p≤0.001)、2mg组为22%(p≤0.001)、安慰剂组为5%,达到了主要终结点。BRAVE-AA2研究的结果显示,在第36周时,达到80%或以上头皮毛发覆盖率的患者比例,baricitinib 4mg组为33%(p≤0.001)、2mg组为17%(p≤0.001)、安慰剂组为3%,达到了主要终点。在这2项研究中,到第36周,2mg组和4mg组自我报告头皮覆盖率至少为80%的患者比例显著高于安慰剂组(p≤0.001)。
巴瑞替尼最常见的治疗期间出现的不良事件(TEAE)包括上呼吸道感染、头痛和痤疮。试验中未报告死亡或静脉血栓栓塞事件(VTE)。
治疗RA方面,Olumiant在欧盟批准的剂量为4mg和2mg,在美国批准的剂量为2mg。用药方面,Olumiant每日口服一次,可作为单药或联合甲氨蝶呤(MTX)或其他非生物疾病修饰抗风湿疗法(non-biologic DMARDs)。不推荐将Olumiant与其他JAK抑制剂、或生物DMARD、强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢菌素)联合用药。值得注意的是,Olumiant的美国药物标签中附有一则黑框警告,提示严重感染、恶性肿瘤和血栓形成的风险。
巴瑞替尼已在中国上市,并纳入最新版国家医保,报销条件如下:
限诊断明确的类风湿关节炎经传统DMARDs治疗3-6个月疾病活动度下降低于50%者,并需风湿 病专科医师处方。
协议有效期:2021年3月1日至2022年12月31日。