恩替卡韦治疗乙肝出现的低病毒血症如何应对?换药TAF后结果如何?
导读:数据显示,接受核苷(酸)类似物治疗的患者中约20%会出现低病毒血症(LLV),这与肝纤维化进展和肝细胞癌的高风险相关。
对低病毒血症(LLV)经治患者,恩替卡韦(ETV)转换为富马酸替诺福韦(TAF)的有效性和安全性如何?
该研究纳入211例接受ETV治疗的LLV患者,102例(48.3%)患者接受TAF转换治疗(TAF组),109例(51.7%)患者接受继续ETV单一疗法(ETV组)。结果显示:
病毒学应答
在PSM队列中,第24周时TAF组的CVR为62.7%(47/75),而ETV组为9.3%(7/75),差异有统计学意义(P<0.001)。此外,第12周时CVR的差异也非常显著(TAF组为54.7%,ETV组为6.7%,P<0.001)。第24周时,TAF组HBV DNA平均下降1.99 Log10 IU/mL,ETV组平均下降0.76 Log10 IU/mL,差异具有统计学意义(P=0.002)。
在原始队列中,TAF组的24周CVR也显著高于ETV组(54.9% vs 8.3%,P<0.001)。与ETV组相比,TAF组中HBV DNA平均下降幅度显然更高(2.20 Log10 IU/mL vs 0.74 Log10 IU/mL,P<0.001)。
ALT复常
第24周时,TAF组ALT复常明显高于ETV组,TAF组为47.6%(10/21),ETV组为10.5%(2/19,P=0.027)。
第12周时,尽管两组ALT复常的差异没有显示出统计学意义,但TAF组复常的确切数量高于ETV组(边界P值)。
与继续ETV疗法相比,TAF转换疗法的效果显然更好(OR 16.4)。此外,无论性别、年龄(<44或≥44)、有无CHB家族史、HBV DNA (<200或≥ 200 IU/mL)、HBeAg(阳性或阴性)和有无肝硬化,TAF组的CRV率均显著高于ETV组。而饮酒和糖尿病可能会影响TAF转换治疗的CVR。