使用合成生物标记物“窥探”NASH，吉利德押注的这家初创可无创、准确预测患者症状
长期以来，诊断非酒精性脂肪性肝炎（NASH）一直存在难题。通常，NASH 的确诊都需要进行肝脏活检，但肝脏活检可能会遗漏弥漫性症状，而影像学检查方法的效果较为有限，且带有主观性。
为了提供一个更客观的衡量 NASH 的方法，Glympse Bio 一直在开发一系列可注射、非侵入式的生物传感器。这些传感器由纳米颗粒制成，Glympse Bio 能够特异性地进行生物工程设计，当它们进入人体时会对疾病做出反应。
NASH 也是吉利德研发管线中的优先事项，但 2019 年初，吉利德在此折戟：其在研 NASH 药物 ASK1 抑制剂 selonsertib 未能通过两项 III 期试验；2019 年底，吉利德又公布了名为 “ATLAS” 的 NASH II 期临床结果，此次研究比较了 ACC2 抑制剂 firsocostat、FXR 受体激动剂 cilofexor、二者双药组合、以及二者分别与 selonsertib 组合与安慰剂对改善纤维化的影响，均未能达到研究的主要终点。
2019 年 10 月，吉利德（Gilead）选择了 Glympse Bio，以帮助其开发针对 NASH 的非侵入性诊断测试。吉利德计划使用其生物标记物来识别 NASH 的阶段和进展，并帮助检测患者对治疗反应的早期迹象。
图｜Glympse Bio 研发管线（来源：公司官网）
据 Glympse Bio 透露，这些合成的生物传感器由化合物组成，当它们进入体内与肝病相关的特定蛋白酶接触时就会被裂解，并在注射的颗粒上留下痕迹。更多的疾病活动意味着更多的反应，当通过尿液排出时，这些诊断信号将携带出体外的诊断信号。
Glympse Bio 于近日在美国肝脏疾病研究协会（AASLD）上首次公布了人体临床试验数据。I 期临床试验包含 18 名志愿者，结果显示其注射剂可以被安全地耐受，还证实了样本中的信号检测，并帮助确定了注射后收集尿液的最佳时间。
同时，Glympse Bio 还对晚期纤维化样本进行了基因表达研究，他们发现肝酶的 13 - 蛋白酶特征能够对 NASH 患者的组织瘢痕形成的严重程度进行分类。Glympse Bio 的生物传感器可以对该特征进行修改和调整，在不同年龄、体重和肝酶水平的人的肝脏样本中都表现出很高的准确性。
“我们今天公布的安全性数据支持我们的生物传感器在 NASH 以及其他纤维化、肿瘤和感染性疾病中的持续发展。"Glympse Bio 的首席科学官温迪・温克勒（Wendy Winckler）说。
Glympse Bio 的首席执行官卡罗琳・勒夫（Caroline Loew）补充道：“除了安全、无创且准确地预测患者 NASH 的特定阶段外，我们的临床研究还将探索在组织病理学变化明显可见之前，就能够可靠地测量患者对治疗反应的潜力。”
参考：
https://www.fiercebiotech.com/medtech/glympse-bio-clears-first-human-safety-study-its-injectable-biosensors
https://www.fiercebiotech.com/medtech/glympse-bio-secures-46m-to-boost-its-injectable-diagnostics-for-nash-cancer-more
https://www.fiercebiotech.com/medtech/gilead-brings-glympse-bio-to-help-peek-into-nash-using-synthetic-biomarkers
https://glympsebio.com/
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