长效口服紫杉醇终止开发！Odonate股价暴跌79%，公司关闭

3月22日，Odonate公司宣布终止替司他赛（tesetaxel ）的开发，同时终止公司的运营。受此消息影响该公司股价大跌79％，收盘时跌至3.96美元。

Odonate 表示，根据FDA在pre-NDA会议上的反馈，替司他赛的临床数据不太可能支持该产品获得FDA的批准。因此，才计划终止替司他赛的开发并结束公司运营。Odonate 表示将与临床研究机构合作，将正在进行的参与替司他赛临床研究中的患者转移至合适的替代疗法。

替司他赛属于紫杉烷类抗癌药，通过影响微管蛋白，干扰肿瘤细胞有丝分裂而发挥抗肿瘤作用。

作为一种新型的紫杉烷类化合物，替司他赛具有独特的特点：(1)不会被P-糖蛋白排出，(2)具有更高的口服生物利用度，(3)具有很高的水溶性；(4)具有更长的半衰期（每3周服药一次）。

2020年8月，Odonate公布了替司他赛治疗HR+/Her2-转移性乳腺癌患者的III期（CONTESSA）研究积极顶线结果。研究结果显示，与卡培他滨单药组相比，替司他赛联合卡培他滨减量组患者的无进展生存期显著延长（9.8个月 vs 6.9个月）。与单药组相比，联合治疗组使疾病进展或死亡风险降低了28.4％[HR= 0.716（95％Cl：0.573-0.895），p=0.003]。

然而，该研究数据的公布使Odonate股价暴跌45%，因为投资人认为该疗法存在安全性问题。与卡培他滨单药组相比，替司他赛联合治疗组3级及以上中性粒细胞减少症（71.2% vs 8.3%）、发热性中性粒细胞减少症（12.8％ vs 1.2％）、白细胞减少症（10.1％ vs 0.9％）及神经病变（5.9％ vs 0.9%）等不良事件发生率更高。不良事件导致的患者停药比例也显著高于单药治疗组，替司他赛联合治疗组因任何不良事件而终止治疗患者比例为23.1％，而卡培他滨单药组为11.9％。

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