FDA最新肾癌,非小细胞肺癌治疗的相关批准 2024-06-01 09:58:08 最近,美国食品和药物管理局(FDA)对HIF-2α抑制剂belzutifan给予了优先审查,用于治疗VHL疾病相关肾细胞癌患者。FDA还授予poziotinib(波齐替尼)快速通道指定,用于治疗之前治疗过的HER2外显子20突变的非小细胞肺癌(NSCLC)。HIF-2α抑制剂Belzutifan治疗VHL疾病相关肾癌的优先审查FDA批准了一种新型低氧诱导因子-2α (HIF-2α)抑制剂belzutifan的新药申请并给予优先审查,该药物用于治疗不需要立即手术的VHL疾病相关肾细胞癌(RCC)患者。 Belzutifan(MK-6482)是一种新型的、高效的、选择性HIF-2α抑制剂。当肿瘤抑制蛋白VHL失活时,被称为缺氧诱导因子的蛋白质,包括HIF-2α,可以在患者体内积累。如果调控不当,HIF-2α的积累会刺激与细胞增殖、血管生成和肿瘤生长相关的多种癌基因,从而导致良性和恶性肿瘤的生长。在超过90%的透明细胞RCC肿瘤中已观察到这种VHL失活现象。在2期Study-004开放标签试验中,评估了belzutifan对VHL疾病患者的潜在治疗作用,这些患者至少有一个可测量的肾脏实体肿瘤,且不需要立即手术。该研究招募了61例患者,他们每天口服一次120mg的belzutifan,直到疾病进展或不可接受的毒性。主要终点是VHL疾病相关RCC的客观缓解率。次要终点包括疾病控制率、缓解持续时间、缓解时间、无进展生存期、手术时间和安全性。在VHL疾病相关的RCC患者中,Belzutifan证实总缓解率为36.1%。FDA授予Poziotinib快速通道指定,用于HER2外显子20突变的NSCLCPoziotinib(波齐替尼)是一种新型的口服表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂,可抑制EGFR (HER1)、HER2和HER4的酪氨酸激酶活性。 目前尚无批准的疗法可治疗HER2外显子20突变的NSCLC患者。Spectrum Pharmaceuticals首席医疗官Francois Lebel博士表示:”我们在欧洲肿瘤医学靶向抗癌疗法(ESMO TAT) 2021年虚拟大会(摘要36M0)上提出,与每日一次给药相比,每日两次给药(BID)表明,poziotinib具有更好的抗肿瘤活性且毒性降低。我们对这一BID策略持乐观态度,我们将在4月的AACR 2021年年会上提供最新数据。”参考资料:ASCO官网 赞 (0) 相关推荐 辉瑞英夫利昔单抗类似物III期研究到达主要终点 | 全球药讯 辉瑞英夫利昔单抗生物类似物III期临床研究达到主要终点 9月16日,辉瑞宣布,公司英夫利昔单抗生物类似药(PF-06438179,infliximab-Pfizer)的III期临床研究达到了主要终点. ... 盘点 | 多款癌症新药、新疗法获批或研究进展,覆盖肺癌、肝癌、肾癌、膀胱癌、淋巴瘤、骨髓瘤 盘点近期获批新药.新疗法,及重要研究成果. 一.新药/新疗法获批: (来源:摄图网) 01 CAR-T疗法获批新适应症!有效率91% 近日,美国FDA加速批准了CAR-T疗法药物Yescarta治疗复 ... 专访丹娜—法伯癌症研究所2019年度诺贝尔奖得主William G. Kaelin Jr.博士 美国丹娜-法伯癌症研究所(厚朴方舟合作医院)的William G. Kaelin Jr.博士,因破译细胞感知和适应氧气供应的机制而获得2019年诺贝尔医学奖. 那么,Kaelin博士的研究将为癌症提供 ... 【重磅】诺奖靶点新药!美FDA批准默沙东创新肿瘤药MK-6482上市! 2021年8月13日,美FDA批准MK-6482(商品名:Welireg,通用名:belzutifan)用于治疗无需立即手术的.与希佩尔·林道综合征(VHL综合征)相关的肾细胞癌(RCC).中枢神经系 ... belzutifan(MK-6482)新药申请上市,治疗透明细胞肾细胞癌 2021年03月,美国FDA已受理belzutifan(MK-6482)的新药申请(NDA)并授予了优先审查,用于治疗无需立即手术的.与希佩尔·林道综合征(Von Hippel-Lindau dise ... 科研 | J Exp Med:转录组揭示PRDM16抑制肾癌中HIF靶向基因的表达 编译:阿温,编辑:十九.江舜尧. 原创微文,欢迎转发转载. 导读 转录组数据分析表明在肾癌(RCC)中转录因子PRDM16的表观遗传基因沉默.研究者发现在RCC细胞中恢复PRDM16可以抑制体内肿瘤的 ... 诺奖靶点新药!美国FDA批准默沙东创新肿瘤药Welireg:第一个HIF-2α抑制剂,治疗VHL综合征相关肿瘤! 来源:本站原创 2021-08-15 00:50 Welireg是第一个获批治疗VHL综合征的系统性疗法,该疾病与多个器官发生癌症的高风险相关. Welireg(图片来源:medpagetoday.n ... Belzutifan联合卡博替尼使肿瘤缩小88% Belzutifan / Cabozantinib在晚期透明细胞RCC中显示有希望的早期抗肿瘤活性,Belzutifan(MK-6482)与Cabozantinib(Cabometyx)联合使用可缩小 ... VHL/TP53/TSC1基因突变驱动的肾透明细胞癌精准治疗分析 这是一位肾透明细胞癌的术后基因检测结果 VHL S168fs,丰度35.1% TP53 H179Y,丰度14.1%TSC1 D872fs,丰度13.6% MSS,TMB 4.99/Mb 从基因检测结果 ... 【前沿】近92%肿瘤缩小!靶向新药MK-6482数据惊艳! 肾细胞癌(ccRCC)是一种以恶性上皮细胞为特征的肿瘤,其胞浆清晰,巢状生长紧密,伴有复杂的树状血管.肾细胞癌的典型诊断年龄为60-64岁,但7%的散发性肾细胞癌是在40岁以下的人群中确诊的.最常见的 ...