断血流胶囊

2 断血流胶囊药典标准

2.1 品名

断血流胶囊

Duanxueliu Jiaonang

2.2 处方

断血流4500g

2.3 制法

断血流,加水煎煮二次,每次1.5小时,煎液滤过,滤液合并,浓缩至相对密度为1.15 (80℃)的清膏,加1.7倍量的乙醇,充分搅拌,静置24小时,取上清液,浓缩至适量,干燥成千膏,粉碎,加淀粉适量,装入胶囊,制成1000粒,即得。

2.4 性状

本品为硬胶囊,内容物为棕褐色的粉末;味苦、微涩。

2.5 鉴别

取本品1g,研细,加甲醇20ml,超声处理15分钟,滤过,滤渣再加甲醇10ml,超声处理15分钟,滤过,合并滤液,蒸干,残渣甲醇2ml使溶解,加在中性氧化铝柱(100~200目,10g,内径为1~1.5cm)上,用40%甲醇40ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加水30ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,用水洗涤2次,每次20ml,取正丁醇液蒸干,残渣甲醇3ml使溶解,作为供试品溶液。另取醉鱼草皂苷Ⅳ b对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷甲醇冰醋酸-水(7:3:1:0.3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2.6 检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ L)。

2.7 含量测定

高效液相色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(75:25)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按醉鱼草皂苷Ⅳ b峰计算应不低于3000。

2.7.2 对照品溶液的制备

醉鱼草皂苷Ⅳ b对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品,研细,取约0.2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加甲醇20ml,密塞,超声处理(功率220W,频率50kHz)15分钟,滤过,滤渣再加甲醇20ml,超声处理(功率220W,频率50kHz)15分钟,滤过,合并滤液,蒸干,残渣加水30ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取4次,每次20ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的氨试液30ml洗涤,弃去洗涤液,再用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次30ml,分取正丁醇液,回收正丁醇至干,残渣甲醇适量溶解转移至25ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每粒含醉鱼草皂苷Ⅳ b(C48H78O18),不得少于1.2mg。

2.8 功能与主治

凉血止血。用于血热妄行所致的月经过多崩漏吐血衄血咯血尿血便血,血色鲜红或紫红;功能失调性子官出血子宫肌瘤出血及多种出血症、单纯性紫癜原发性血小板减少性紫瘢见上述证候者。

2.9 用法与用量

口服。一次3~6粒,一日3次。

2.10 规格

每粒装0.35g

2.11 贮藏

密封

2.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

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