医疗地图 | 心衰患者的又一好消息!安进新药OM可有效降低心力衰竭死亡的风险。

心力衰竭是一种严重的疾病,影响全球2600多万人,其中大约一半存在左心室功能降低。该病是65岁及以上人群住院和再入院的主要原因。尽管广泛使用标准治疗以及护理方面已经有所进展,但心力衰竭患者的预后仍然很差。

据估计,40岁以上人群中,大约五分之一存在心力衰竭风险,而确诊心力衰竭的患者中,大约有一半患者会在初次住院的5年内死亡。

心肌肌球蛋白激活剂是一类通过直接增强心肌肌节功能来改善心肌功能的肌原。Omecamtiv mecarbil(OM)是第一个此类药物,不依赖于细胞内钙的浓度,通过增加与肌动蛋白相关的活跃肌球蛋白头部的数量和持续时间来增强心肌收缩力。

基于以上结果,GALACTIC-HF临床试验被设计并实施来评估在射血分数降低的心力衰竭患者中应用OM治疗是否会降低心力衰竭事件和心血管原因死亡的风险。该研究结果于2020年11月13日发表于《新英格兰医学杂志》。

研究过程

GALACTIC-HF试验招募了8256例射血分数在35%或以下的、有症状的慢性心力衰竭患者,他们在接受标准心衰治疗基础上接受OM或安慰剂治疗。按1:1的比例将患者随机分配至口服OM组或安慰剂组。

根据血浆药物水平,OM组患者服用药物剂量为25mg、37.5mg或50mg,每日两次,在术后2、4、6、8、12、24、36、48周及之后的每16周进行评估。

omecamtiv mecarbil分子结构式

(图片来源:Wikipedia)

研究结果

研究的主要重点是首次发生心衰事件或心血管事件的时间,以最先发生者为准,次要重点包括心血管死亡、首次心衰入院时间及全因死亡时间。
  • OM组有1523名(37.0%)出现首次心力衰竭事件或心血管原因死亡,安慰剂组有1607名(39.1%)。

  • OM组有808名患者(19.6%)出现心血管原因死亡,安慰剂组有798名(19.4%)。

  • OM组有1142例(27.7%)首次因心力衰竭住院的患者,安慰剂组有1179例(28.7%)。

  • 发生全因死亡OM组和安慰剂组分别为1067例(25.9%)和1065例(25.9%)。

在安全性分析中,两组患者的钾和肌酐水平没有变化。OM组有200例(4.9%)发生重大心脏缺血事件,安慰剂组为188例(4.6%),其中心肌梗死事件两组分别出现122例(3.0%)和118例(2.9%),两组的室性心律失常发生率相似。

研究总结

在这项随机、安慰剂对照试验中,对于射血分数降低的心力衰竭患者,接受OM治疗比接受安慰剂治疗发生心力衰竭和心血管原因死亡的综合风险更低。

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复旦大学附属中山医院

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复旦大学附属中山医院是国家卫生健康委员会委属事业单位,是复旦大学附属综合性教学医院。医院科室齐全、综合实力雄厚。心脏、肝脏、肾脏和肺部疾病诊治是医院的重点和特色,诊治水平始终处于国内领先地位。医院有国家临床医学研究中心1个、国家疑难病症诊治能力提升工程1个(心脑血管方向)、国家临床重点专科建设项目18个、上海市临床重点专科建设项目22个、有8个上海市临床质量控制中心挂靠。
科室介绍:
复旦大学附属中山医院心内科是我国教育部重点学科,国家临床重点专科、上海市医学领先专业,上海市“重中之重”临床医学中心,上海市心血管病临床质控中心。优势医疗有冠心病诊疗、心律失常诊疗(心电生理射频消融和起搏器)、结构性心脏病诊疗(先天性心脏病、瓣膜病)、慢性心力衰竭和心肌炎、心肌病诊疗、肺动脉高压诊疗、高血脂诊疗、难治性高血压诊疗、慢性心血管疾病管理等等。

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科室介绍:
上海交通大学附属瑞金医院心血管专业现下设临床、心导管室、起搏电生理室、心电图室、心超室和实验室,独立拥有磁导航系统、DSA、彩色多普勒超声心动仪、心脏三维电生理标测导航系统、血管内超声显像仪、运动平板分析系统、心脏射频消融仪、多道心电血压仪等先进的医疗设备和设施,为优良的医疗服务提供了强有力的设备支持。危重冠心病诊治、动脉粥样硬化的机制研究和有效治疗、恶性心律失常和心衰的诊疗是学科的特色。

江苏省人民医院

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江苏省人民医院,暨南京医科大学第一附属医院、江苏省临床医学研究院,是江苏省属三级甲等综合性医院,担负着医疗、教学、科研、公益四项中心任务。医院配有医用磁共振成像设备(3.0MR)、血管造影X射线系统(DSA)、数字减影血管造影X线机(DSA)、单光子发射型电子计算机断层扫描仪(SPECT)、麦默通/Encor微创旋切系统、乳腺分子影像系统及超细乳管镜等医疗设施。
科室介绍:
江苏省人民医院心血管内科创建于1952年,是为全省唯一拥有冠心病、心律失常、先心病三个卫计委介入培训基地的学科。学科年门诊量约20万人次,年住院病人8000余人次。学科拥有5个国内一流的心导管手术室,年手术量超过6800人次。学科拥有优秀的学术梯队,现有博士生导师15人,硕士生导师16人,获国务院政府特殊津贴专家5人、中华医学会二级学会副主任委员1人、中华医学会二级学会常委4人、委员9人,江苏省医学会专科分会主任委员2人。

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科室介绍:
南京大学医学院附属鼓楼医院心脏科是中国成立最早的心脏科之一,是集医疗、教学、科研为一体,基础和临床紧密结合,以冠心病和心律失常介入治疗为特色的临床学科。可以开展包括各种冠状动脉介入、心律失常消融、起搏器植入、先天性心脏病封堵在内的心脏介入手术。附设5个心脏超声室、1个心功能室(包括心电图,动态心电图,动态血压,平板运动试验)及4个先进的心导管室。拥有64导电生理记录仪2台、数字平板心脏血管专用DSA机4台、三维心脏超声3台、主动脉球囊反搏仪4台、冠状动脉内超声2台、体外自动复律除颤仪、持续性床边血滤仪等医疗设备。
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科室介绍:
浙江大学医学院附属第一医院心血管内科1991正式从内科系统独立,经过几代人的不懈努力已成为发展成为一个规模庞大、设备先进、技术一流的的心血管医学中心及会诊中心。介入心脏病学是本科室的传统优势项目。目前的学科主攻方向为介入心脏病学,包括冠心病、心律失常和先天性心脏病及其他心血管疾病的介入诊断和治疗,总体在浙江省内处于领先地位,国内处于先进水平,部分项目达国际先进水平。
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浙江大学医学院附属第二医院创建于1869年,浙江省西医发源地,全国首批三级甲等医院。手术总量居全国第三、全省第一,三四类疑难手术总量和疾病难度系数(CMI )全省第一;树立经导管心脏瓣膜置换“杭州方案”,儿童肝移植、微小切口复杂自内障手术、大肠肿瘤规范诊治及群体重度创伤救治等全国标杆。
科室介绍:
浙江大学医学院附属第二医院心血管内科是浙江省第一个独立从事心血管疾病防治、教学和科研的专门学科,以提高心血管疾病临床诊治能力及科学研究水平为首要任务,着重于心血管疾病的防治、新技术的应用推广和转化研究。每年完成各类介入性诊治8000余例。在冠脉旋磨术、FFR、OCT、IVUS、ICD和CRT植入、心律失常射频消融等领域国内领先。同时,在王建安教授的带领下,国内领先开展了一系列新技术:经导管主动脉瓣置换术(TAVI)、经导管二尖瓣修复术(Mitraclip)、左心耳封堵术、经皮左心室室壁瘤PARACHUTE成形术等。
以上介绍仅供参考,排名不分先后
参考文献
[1] Teerlink J R , Diaz R , Felker G M , et al. Cardiac Myosin Activation with Omecamtiv Mecarbil in Systolic Heart Failure [J]. New England Journal of Medicine. Published online November 13, 2020. DOI: 10.1056/NEJMoa2025797.
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