2020年10月，这12款注射剂通过一致性评价！齐鲁制药有2款

医药魔方PharmaGo数据库显示，2020年10月，共有12款注射剂通过一致性评价，分别来自齐鲁制药、科伦药业和正大天晴等。其中齐鲁制药在10月共有2款注射剂通过一致性评价。

国家药监局官网于10月22日显示2款注射剂首次以补充申请的方式通过一致性评价，分别为深圳市天道医药的依诺肝素钠注射液和齐鲁制药的注射用帕瑞昔布钠。此后又陆续有注射剂按补充申请的方式通过一致性评价，共达到7款，其余5款则按照3/4类提交上市申请，获批后视同通过一致性评价。

在10月通过一致性评价的12款注射剂中，共有6款注射剂为国内首家过评。其中，丙泊酚中/长链脂肪乳注射液国内市场规模大约为20亿元，江苏盈科生物制药按4类提交上市，获批后视同通过一致性评价，为国内首家。科伦药业按4类提交的该药上市申请近日已进入“在审批”阶段，有望于近期正式获批，成为国内第2家通过该药一致性评价的厂家。

注射用美罗培南是健康元重点产品，2019年销售额达到10.65亿元。国内生产销售注射用美罗培南的厂家有10家，2019年国内终端销售金额约为49.98亿元。健康元按补充申请的方式通过该药一致性评价，成为首家过评企业。

10月通过一致性评价的12款注射剂中，左乙拉西坦注射用浓溶液和盐酸莫西沙星氯化钠注射液为国家集采药品，现已经分别有5家和4家企业过评。另外，注射用硼替佐米和注射用帕瑞昔布钠目前过评厂家也分别达到4家。

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