FDA对PD-1疗法Keytruda治疗晚期宫颈癌进行优先审评

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美国FDA将对默沙东（MSD）公司PD-1疗法Keytruda(pembrolizumab)治疗晚期宫颈癌进行优先审评。

该公司递交申请该药物用于化疗时或化疗后疾病进展的晚期宫颈癌(cervical cancer)患者。

这标志着首个针对宫颈癌抗PD-1治疗的申请受理和优先审评资格，这是FDA接受的第14项关于pembrolizumab的监管申请。

在2017年，美国约确诊12820例宫颈癌。据统计，4级宫颈癌患者的5年存活率只有15-16%。虽然早期筛检和接种疫苗在降低宫颈癌发病率上已经看到了成效，但是宫颈癌仍然是困扰全世界女性的重要癌症之一。

默沙东开发的pembrolizumab是一种免疫检查点抑制剂，它通过阻断PD-1受体蛋白与它的配体PD-L1和PD-L2的结合，提高T淋巴细胞杀伤肿瘤的能力。

自问世以来，pembrolizumab已经被批准用于治疗多种癌症，其中包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈癌等等。作为免疫检查点抑制剂药物的杰出代表，可以从pembrolizumab疗法中获益的癌症患者范围仍然在不断扩展。

本次申请是基于默沙东公司仍在进行的KEYNOTE-158临床2期试验的部分结果。

KEYNOTE-158是一项全球性、开放标签、非随机、多类患者的多中心临床试验。其目的是检验pembrolizumab治疗包括宫颈癌在内的多种晚期实体瘤患者的疗效，这些患者的症状都在接受标准疗法后继续恶化。

默沙东公司的高级副总裁Roger Dansey表示：“晚期宫颈癌是一种预后不良的疾病，而且存在高度未被满足的医疗需求。我们期待与FDA在审评这项申请的过程中继续合作，尽早将KEYTRUDA交与已经接受过治疗的晚期宫颈癌患者手中。”

预计FDA将在今年6月28日之前完成对这项申请的审查。

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