实验室更换主任，体系文件就要换版吗？

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问题提出

经常碰到实验室的同仁问到一个问题：

实验室更换了主任，要不要换版体系文件？

然后给出的答案还惊人的一致：

如果后来的主任出具声明同意之前主任签署的文件，就不换版；

如果后来的主任不同意之前主任签署的文件，就换版。

一次两次就算了，但是多次听到这样的论断，我有点坐不住了，这个论断不知道从什么时候开始这么“深入人心”

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问题的疑点

1、文件换版还是修订，是实验室自己定的，不能说换了个主任就换版；

2、实验室文件经过长时间的运行，经过内审、管理评审，文件适合现在实验室的实际情况，不能说来了一个新主任，就要把文件重新推翻重来，没有必要。文件还是可以和以前一样正常运行。

就像国家领导人换届选主之后，没有说把之前的法律都换版一遍。

3、主任并不代表管理层，主任只是管理层中的一员，实验室重要事务，比如文件的换版，需要管理层共同作出决策。

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实验室文件的要求

根据CNAS-CL01条款8.3.2 ，文件的要求如下

a) 文件发布前由授权人员审查其充分性并批准；

b) 定期审查文件，必要时更新；

c) 识别文件更改和当前修订状态；

d) 在使用地点应可获得适用文件的相关版本，必要时，应控制其发放；

e) 文件有唯一性标识；

f) 防止误用作废文件，无论出于任何目的而保留的作废文件，应有适当标

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实验室管理层的作用

根据CNAS-CL01条款5.7 ，管理层作用如下

实验室管理层应确保：

a) 针对管理体系有效性、满足客户和其他要求的重要性进行沟通；

b) 当策划和实施管理体系变更时，保持管理体系的完整性。

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结论

实验室换新主任了，把体系文件里面主任的名字换过来就OK，没有必要说要劳神费力去修订文件，体系不要求，实际运行也没有必要。

修订或者换版文件的原因只有一个，就是确实需要修订或者换版。

而不是来了个新主任就换版文件。