CXCR4 抑制剂III期研究失败，复星医药拥有中国权益

6月28日，PolyphorAG宣布Balixafortide （POL6326）与艾日布林联合治疗 HER2 阴性、局部复发或转移性乳腺癌的全球 III 期研究（FORTRESS），未达到共同主要终点。董事会正在进行战略评估，将考虑有关公司未来的全方位选择。复星医药曾以1,500万美元首付款获得该药物中国临床开发及商业化转移性乳腺癌的独家权利。

Polyphor产品管线（来源：Polyphor AG）

Balixafortide是基于Polyphor AG大环技术平台开发的一种有效且高度选择性的CXCR4 抑制剂。CXCR4属于G偶联蛋白受体（GPCR）跨膜受体，在多种癌症和肿瘤微环境免疫细胞中均有表达。

Polyphor 大环技术平台（来源：Polyphor AG）

FORTRESS研究（POL6326-009）是一项随机、开放标签、阳性对照、国际多中心的III期研究，旨在评估静脉注射balixafortide联用艾日布林对比艾日布林单药治疗HER2 阴性的局部复发性或转移性乳腺癌的疗效、安全性和耐受性。研究共招募432例HER2阴性MBC患者，分析显示，在三线及以上人群（n=330）中，较艾日布林单药治疗，balixafortide联合艾日布林治疗的客观缓解率（ORR）没有改善（13.0% vs 13.7%；p=1.00）。

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