3期试验显示Tebentafusp有望用于治疗转移性葡萄膜黑色素瘤

3期IMCgp100-202临床试验评估了tebentafusp（IMCgp100）vs 研究人员选择疗法治疗转移性葡萄膜黑色素瘤的疗效，在独立数据监测委员会进行的第一次预先计划的中期分析中，该试验已经达到了其主要终点——总生存期（OS），且具有统计学意义，该制剂的开发商Immunocore公司宣布。

IMCgp100-202临床试验

3期IMCgp100-202临床试验中研究人员选择的疗法包括：达卡巴嗪（dacarbazine）、伊匹单抗（ipilimumab，Yervoy）或派姆单抗（pembrolizumab，Keytruda）。该试验旨在评估tebentafusp对比研究人员选择疗法治疗先前未经治疗的转移性葡萄膜黑色素瘤患者的OS。总共招募了378名患者，按照2:1随机分为两组，分别接受tebentafusp和研究人员选择的疗法。

在意向治疗人群中，tebentafusp的OS危害比（HR）（HR，0.51；95%CI，0.36-0.71；P<.0001）要好于研究人员选择疗法（派姆单抗，82%；伊匹单抗，12%；达卡巴嗪，6%）。虽然还不成熟，但Kaplan-Meier估计的一年OS率分别约为73%和58%。

这些疗效数据证实了2期IMCgp100-102试验在先前接受过治疗的转移性葡萄膜黑色素瘤中观察到的良好OS。此外，葡萄膜黑色素瘤具有最低的肿瘤突变负担（TMB）之一，这些结果表明ImmTAC平台应在TMB状态较低或较高的肿瘤中进行评估。

Immunocore公司的首席执行官Bahija Jallal在一份新闻稿中说：“tebentafusp的积极生存益处代表着朝着为医疗需求未得到满足的癌症患者带来潜在新疗法迈出了重要一步。如果获得批准，tebentafusp将是40年来第一个提高总生存期的新疗法，并专门适用于转移性葡萄膜黑色素瘤——一种生存率低且急需新疗法的疾病。我们期待在不久的将来与医疗界和卫生当局分享这些数据。”

Tebentafusp简介

Tebentafusp是一种新型的双特异性蛋白，专门设计用来靶向gp100（一种在黑色素细胞和黑色素瘤中表达的谱系抗原），是第一个使用重定向和激活T细胞技术开发的分子，该技术旨在识别和杀死肿瘤细胞。该制剂已经获得了FDA授予的快速通道认定，之前还被FDA授予了治疗葡萄膜黑色素瘤的孤儿药称号，并且获得了英国早期获得药品计划授予的潜力创新药物称号。

IMCgp100-202的最终结果预计将在即将召开的科学会议上发布，并将提交给同行评审期刊进行发表。该试验的发现也将在下个月举行的2020年ESMO免疫肿瘤学虚拟大会上公布。

参考文献：

https://www.cancernetwork.com/view/phase-3-imcgp100-202-trial-of-tebentafusp-shows-promise-for-metastatic-uveal-melanoma