加用帕博利珠单抗可维持食管癌患者的健康相关生存质量

在欧洲医学肿瘤学会2020虚拟大会上发表的 3期 KEYNOTE-590研究的数据显示，与安慰剂联合化疗相比，pembrolizumab（帕博利珠单抗）联合化疗用于晚期食管癌患者具有更高的总生存期、无进展生存期、总缓解率和可控的安全性。在2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)胃肠道肿瘤研讨会上对该试验进行了更新，目的是确定这种实验性治疗是否对HRQoL（健康相关生存质量）有任何不良影响。

对于EORTC QLQ-C30问卷调查的全球健康状况/生活质量，从基线检查到第18周的最小二乘均值(LSM)变化在各组之间没有显著差异。此外，两组间全球健康状况/生活质量恶化的中位数时间相似。

研究人员确实发现，通过QLQ-OES18疼痛分量表，从基线检查到第18周的LSM变化对于pembrolizumab和化疗联合治疗比单独化疗更好。

更重要的是，从基线检查到第18周，反流和吞咽困难的LSM变化均无显著差异。

研究小组对EORTC QLQ-C30、EORTC QLQ-OES18和EQ-5D-5L进行电子问卷调查，每3周进行一次基线调查，直到第24周，然后每9周进行一次，直到1年或治疗结束。对所有完成HRQoL评估的患者进行HRQoL检查(n = 711)。

EORTC QLQ-C30调查问卷的目的是评估癌症患者的生活质量，而EORTC QLQ-OES18调查问卷针对特定疾病，经验证可解决与食管癌相关的措施。最后，EQ-5D-5L模型包括对行动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁的评估，以及用于评估一般健康状况的视觉模拟量表。

EORTC QLQ-C30和EORTC QLQ-OES18问卷测量的恶化时间，从基线下降的幅度均≥10。在所有评估中，基线检查和第18周的依从性均≥90%。

研究的主要终点是总生存期和无进展生存期。次要终点包括总缓解率和患者报告的结果。

在两个治疗组中观察到可比的安全情况，没有发现新的安全信号。pembrolizumab联合化疗组和安慰剂联合化疗组的平均每次治疗时间分别为7.7个月和5.8个月。

参考资料：

Mansoor W, Kulkarni AS, Kato K, et al. Health-related quality of life (HRQoL) of pembrolizumab plus chemotherapy versus chemotherapy as first-line therapy in patients with advanced esophageal cancer: The phase III KEYNOTE-590 study. J Clin Oncol. 2021;39(suppl):168.

Kato K, Sun J, Shah MA, et al. Pembrolizumab plus chemotherapy versus chemotherapy as first-line therapy in patients with advanced esophageal cancer: the phase 3 KEYNOTE-590 study. Ann Oncol. 2020;31(suppl 4):LBA8_PR. doi:10.1016/annonc/annonc325