QMS-如何审核“外部提供的过程、产品和服务的控制”
标准《质量管理体系-要求 GB/T 19001-2016》条款8.4 外部提供的过程、产品和服务的控制的内容为“8.4.1总则 组织应确保外部提供的过程、产品和服务符合要求。在下列情况下，组织应确定对外部提供的过程、产品和服务实施的控制：a）外部供方的产品和服务将构成公司自身的产品和服务的一部分；b)外部供方代表公司直接将产品和服务提供给顾客；c）组织决定由外部供方提供过程或部分过程。组织应基于外部供方按照要求提供过程、产品和服务的能力，确定并实施对外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价的准则。对于这些活动和由评价引发的任何必要的措施，组织应保留成文信息。8.4.2 控制类型和程度 组织应确保外部提供的过程、产品和服务不会对组织稳定地向顾客交付合格产品和服务的能力产生不利影响。组织应：a）确保外部提供的过程保持在其质量管理体系的控制之中；b）规定对外部供方的控制及其输出结果的控制；c）考虑：1) 外部提供的过程、产品和服务对组织稳定地满足顾客要求和适用的法律法规要求的能力的潜在影响；2) 由外部供方实施控制的有效性。d)确定必要的验证或其他活动，以确保外部提供的过程、产品和服务满足要求。8.4.3 提供给外部供方的信息 组织应确保与外部供方沟通之前所确定的要求是充分的和适宜的。组织与外部供方沟通以下要求：a）需提供的过程、产品和服务；b）对下列内容的批准：1）产品和服务；2）方法、过程和设备；3）产品和服务的放行；c) 能力，包括所要求的人员资格；d) 外部供方与组织的互动；e) 组织使用的对外部供方绩效的控制和监视；f）组织公司或其顾客拟在外部供方现场实施的验证或确认活动。”
标准审核
对于条款8.4.1总则的审核。首先，要确定好审核对象。对于本条款的审核对象为组织的采购部门。其次，审核方法。本条款的审核方法是文件查阅和现场检查。最后，审核内容并做出审核结论。第一、询问组织的采购部门人员和查看组织的成文信息，确认组织对供方评价、选择、绩效评价以及再评价的是否满足本标准以及组织质量管理体系文件的要求？第二、组织对供方评价、选择、绩效评价以及再评价包括哪些内容？第三、查看组织是否有因为对供方评价、选择、绩效评价以及再评价而引发的必要措施以及相关成文信息？第四、询问组织采购部人员，组织都有哪些外部供方，并查看组织的《合格供应商名单》，确认《合格供应商名单》正确。第五、查看组织的成文信息，看组织如何对外部供方进行控制？以及制定了哪些控制指标？
对于条款8.4.2 控制类型和程度的审核。首先，要确定好审核对象。对于本条款的审核对象为组织的采购部门。其次，审核方法。本条款的审核方法是文件查阅和现场检查。最后，审核内容并做出审核结论。第一、询问组织采购部人员和查看组织的成文信息，组织是否对供方按照重要程度进行分类管理和控制？第三、询问组织采购部人员，组织是如何确保外部提供的过程、产品和服务满足要求？
对于条款8.4.3 提供给外部供方的信息的审核。首先，要确定好审核对象。对于本条款的审核对象为组织采购部门。其次，审核方法。本条款的审核方法是文件查阅和现场检查。最后，审核内容并做出审核结论。第一、询问组织采购部人员，组织是如何确保与外部供方沟通的要求是充分的和适宜的？第二、询问采购部人员，采购信息能否有效传递给外部供方？第三、与外部供方沟通的要求在沟通前，是否得到审批？第四、是否存在因为沟通不充分，而造成采购的产品不能满足要求的情况？第五、当组织或其顾客拟在外部供方现场实施的验证或确认活动时，是否在采购信息中对验证或确认的安排和产品放行的方法做出了规定？