更改控制
前言
今天分享的内容为“更改控制”。另外，将对生产和服务提供部分（生产和服务提供的控制、标识和可追溯性、顾客或外部供方的财产、防护、交付后活动和更改控制）进行总结。
标准《质量管理体系-要求 GB/T 19001-2016》条款8.5.6 更改控制的内容为“组织应对生产或服务提供的更改进行必要的评审和控制，以确保持续地符合要求。组织应保留成文信息，包括有关更改评审的结果、授权进行更改的人员以及根据评审所采取的的必要措施。”
组织应对生产或服务提供的更改进行必要的评审和控制，以确保持续地符合要求。组织应保留成文信息，包括有关更改评审的结果、授权进行更改的人员以及根据评审所采取的的必要措施。本条旨在确保组织对生产和服务提供期间发生的更改进行评审和控制,以符合质量管理体系策划期间所确定的要求，即符合《质量管理体系要求 GB/T 19001-2016》条款6.3变更的策划所确定的要求。组织应重点关注为处理这些更改所确定的措施,以确保输出、产品和服务持续满足适用的要求。同时，本条针对的是在生产和服务提供期间所实施的影响要求符合性的更改。组织应通过控制这些更改,评审所采取的措施,以及评审这些措施如何影响为符合《质量管理体系要求 GB/T 19001-2016》条款8.5.1生产和服务提供的控制所实施的控制,确保生产和服务提供的完整性得到保持。在实施所建议的更改之前,应在运行的各个阶段对其进行审查。更改的原因可能各不相同。在特定情况下,更改的实施结果可作为设计和开发活动的输入，具体内容可参考《质量管理体系要求 GB/T 19001-2016》条款8.3.1产品和服务设计和开发的总则以及《质量管理体系要求 GB/T 19001-2016》条款8.3.6设计和开发更改。
组织应保留成文信息，包括有关更改评审的结果、授权进行更改的人员以及根据评审所采取的的必要措施。本条旨在组织应确定拟保留的成文信息和其保留方式。组织应保留的成文信息有： 评审活动的会议纪要； 验证和确认的结果； 对更改的描述； 授权进行更改的人员的详细情况(适当时考虑顾客)。
标准《质量管理体系-要求 GB/T 19001-2016》条款8.5.6 更改控制，有的组织或者有的人叫做《变更控制》。每个组织都会有一整套变更控制文件来规范和管理与组织相关的更改。当然，每个组织因为规模和管理体系不同，其变更控制内容也有所不同。
标准《质量管理体系-要求 GB/T 19001-2016》条款8.5 生产和服务提供，其内容包括生产和服务提供的控制、标识和可追溯性、顾客或外部供方的财产、防护、交付后活动和更改控制六大块。这一大块的主旨就是组织应在受控条件下进行生产和服务提供。其中，受控条件的内容见条款8.5.1生产和服务的控制，也可参考本公众的分享《生产和服务的控制》；为了确保产品和服务合格，组织需要识别输出的唯一性，其内容见条款8.5.2标识和可追溯性，也可参考本公众号《标识和可追溯性》；组织也应爱护在其控制下和组织使用的顾客或外部供方的财产，其内容见8.5.3顾客或外部供方的财产，也可参考本公众号的分享《顾客或外部供方的财产》；组织应对在生产和服务提供期间对输出进行必要的防护，以确保符合要求，即条款8.5.4防护的内容，也可参考本公众号《防护》；组织也应满足与产品和服务相关的交付后活动的要求，即条款8.5.5交付后活动的内容，也可参考本公众号《交付后活动》。一旦发生更改，组织应对生产或服务提供的进行必要的评审和控制，以确保持续地符合要求。也就是说，条款8.5生产和服务提供六大块是内部统一的整体。