一年卖出60亿！脑科神药“神经节苷脂”，是怎么跌下神坛的？

一年前，一位患者家属的爆料，让“神经节苷脂”一夜之间跌下神坛。

事件回顾：

王占群与刘芸是一对夫妻，有个儿子刚高考结束，原本一家人还为了庆祝，相约去法国看球赛。可命运的“魔手”却伸向了刘芸。一次体检被查出甲状腺肿瘤，随即在河北医科大学第四医院东院区进行了甲状腺切除手术，术后一切正常，住了一周多，基本康复后，便安排出院了。

可还没来体会“大病初愈”的喜悦，就出现了异常，回家不久就感觉四肢麻木，行走困难，2天后，竟然瘫痪了！！！

这可让一家人吓坏了，赶紧送医。经一系列检查后，被诊断为格林-巴利综合征，其诱因在排除自然发生后，判断很可能是药物“神经节苷脂”引起。后来，王占群在翻看、复查妻子的病历时发现妻子曾经多次被注射“复方脑肽节苷脂注射液”、“复方曲肽注射液”，这两种注射液当中都含神经节苷脂( GM1)。而妻子之所以出现瘫痪，就是因为使用神经节苷脂这类药物造成的。

随后，刘芸被转进ICU，因病情严重，进食需要依赖鼻饲，排尿只能依靠导尿管，且由于长期卧床，还出现坠积性肺炎等一系列并发症，最终还用上了呼吸机，离康复遥遥无期。

一、神经节苷脂——曾经的脑科神药

我们先来了解下GM1是从哪来的？一开始是由巴西一家公司生产的，原来叫做重塑杰，后来进口到中国，但在全球范围内，GM1仅在巴西、中国、阿根廷上市，而我国几乎占据了此药99%的销量。

而GM1刚进入中国时，主要用于治疗老年痴呆、帕金森、中枢神经损伤、周围神经损伤、脑卒中、脑血管意外创伤及神经后遗症等疾病，由于治疗范围广泛，虽然只是作为辅助用药，但也一度被奉为“脑科神药”，销售量非常之高。

二、使用量惊人，却频频上黑名单

根据相关数据显示，GM1在2016年国内等级医院生物制品销售额当中稳居“老大”的位置，2015、2016年，该药的全年销售额都达到了60亿元，而2019年该药的销售额仍高达37.87亿元。

由此可见其受“火爆”程度，而其生产商赛隆药业几乎一半的营业收入也都来自于GM1。

为了获得更多的利益，其子公司还推出了自主保健饮品-瑙乐饮品，明明只是大健康产品，却当做药品，宣称可修复神经，提升记忆力。

但问题也随之而来，GM1被挖出多种负面信息：没有达到国家统一的质量标准，也没有被2010 年、2015年版《中国药典》收录，也没有被2017 年新版国家医保目录中收录，甚至多次被CFDA 拉入黑名单。

因为CFDA认为，它可带来多种严重后果，包括损害神经系统、心血管系统、胃肠系统、呼吸系统，增加皮肤损害，甚至全身心损害。

而这也注定了曾经风靡一时的“神药”终将默认。

三、国家终于出手了！

鉴于GM1的巨大危害性，t自2016年开始，CFDA就多次调整神经节苷脂的说明书，在其中增加警示语，提示其存在严重不良反应风险。

当然，医疗事件频出，光提示是仅仅不够的，很快，CFDA又发布了通知，暂停了该药的销售使用。

2019年7月1日，国家卫健委发布的《第一批国家重点监控合理用药药品目录(化药/生物制品)》报告当中，又重提到了GM1，给了它“第一”的排面，要求各个医疗机构加强对药品的用药管理，监控药品的临床运用，加强药品的处方管理等。

而随着报告的发布，GM1的销售额已经大幅下滑，这意味着曾经的大佬「神药」，已经是时候走下神坛了！

总结：其实不管是神经节苷脂，还是其它什么药物，在使用之前，都要注意先辨别清楚，再对症使用，患者自身不可盲目使用，而作为医生，也更应该担起一份责任，不给患者使用无关的药物，只有这样我们才能离疾病远一些！

参考资料：

[1]《注射“神经节苷脂”后变瘫痪，70余名患者揭开“神药”冰山一角》.南方都市报.2019-08-11

[2]《「神药」还是「安慰剂」？细数神经节苷脂的前世今生》. 神经时间 .2018-02-28

[3]《监控“神药”：饱受质疑的神经节苷脂被限》.中国经营报.2019-07-24