美国Sandhill胃肠动力及胃食管反流检测系统

Sandhill科学公司是世界胃肠动力研发和生产领域中的翘楚。 是研发和制造出世界第一个食管阻抗检测系统的公司。是用阻抗技术检测消化道反流概念的创始者和推动者。它还是世界多个国家胃肠动力临床检查标准的参与者。公司的首席科学家Coatall博士是美国胃肠学会胃食管反流检查指南的主要作者。Sandhill科学公司与国际科学家和临床医生合作，采用pH、食管动力、食管阻抗和食团转运结合的科学方法，确立了诊断和鉴别诊断胃肠动力和反流的标准。在国际食管阻抗检测研究中，Sandhill科学公司的食管阻抗检测系统是当今公认的世界食管阻抗检测的金标准。（一）联合阻抗-pH技术原理阻抗技术采用电生理技术，遵循最基本的物理学原理。导电体的电阻与离子浓度成反比，当离子浓度低时，阻抗高，导电性低；当离子浓度高时，阻抗低，导电性高。Sandhill在专利的直径2mm左右的特制多通道固态导管内，在不同位置放置多组成对的电极，每对电极检测某一个特定节段的导电性。当消化道内没有离子通过时，电阻很高，而当有离子通过时电阻降低。在电生理记录中，我们用横坐标表示时间，用每个通道的纵坐标表示电阻的变化。由上至下依次排列通道，就可以根据各个通道电阻变化的先后顺序判断胃肠道内容物的运动方向。这样我们就可以通过实实在在的物理学变化知道是否存在反流，记录反流的次数和高度。由于不同物质的离子浓度不同，我们还可以根据电阻值变化的高低判断内容物的主要成分。在多通道固态导管不同位置放置pH电极可以检测反流物的酸碱度。联合阻抗-pH技术可以为诊断消化道（包括咽喉、胃食管、胆管）反流提供科学、定量、可连续记录的数据。因此，国际医学界把Sandhill联合阻抗-pH技术做为临床诊断反流的金标准。从此临床再不用单纯依靠症状诊断反流。

（二）pH-阻抗联合测试的意义多篇国外临床研究证明，在有典型胃食道反流症状（烧心、胸痛和反胃）的病人，仅有11%人有酸性反流、41%的病人为非酸性反流、48%的病人没有反流。不同研究所得的数据虽有一定差异，但是基本保持相似的人群比例。在食管阻抗技术应用之前，我们无法用科学数据诊断胃食道反流病的性质。采用阻抗法测量食道是国际上近几年来开展的前沿新技术。它可以更准确地诊断胃食道反流症，筛选可以通过手术治愈的病人，鉴别无法通过手术治愈的病人。为医生正确诊断和治疗胃食道反流症提供强有力的工具。美国Sandhill公司是世界第一个研发出食管阻抗技术的公司。（三） Sandhill固态测压导管Sandhill公司是固态测压导管的创始者和技术遥遥领先者。与传统的灌注式导管相比具有以下明显优势：表一灌注式导管与固态导管的比较比较项目灌注式导管固态导管使用寿命短长导管结构在一个塑料导管中做成若干个彼此接触，平行排列的空心管道在导管不同位置直接放置压力和阻抗传感器工作原理在空心管道中灌注水后调节压力食管收缩时挤压注水的管道通过管道的水传递压力到膜状传感器膜状传感器把压力变化转换成电信号。微型半导体传感器直接放置在导管食管收缩时压力信号直接转换成电信号。可以传导的信号只能传导压力变化可以传导压力、阻抗、pH等多种变化受干扰程度软塑料空心管道彼此紧密接触，本身就互相干扰。物理因素变化（如温度、导管老化程度、柔韧性等）对水传递压力特性产生干扰。半导体传感器放在导管不同部位，彼此没有干扰。不受物理因素干扰。压力通道数最多24个。可以达到32个。阻抗通道没有。有，并且可以在同一节段同时放置阻抗和压力传感器，同步反映该节段食管压力和阻抗与食团的关系。精确度低。高，32压力+4阻抗。灵敏性低。高。信息失真有，较大。没有。可靠性低。高。可提供的信息量有限：仅有压力变化。多：有压力变化、阻抗变化、食团传输方向、传输速度、通过时间、排空速度等。方便程度不方面便方便检查时间长短检查项目少多（四） Sandhill胃肠动力检测系统产品特点：全功能信号平台：具有检测咽喉-食管压力、pH、阻抗；胆道口括约肌张力、胆汁反流；小肠和结肠动力；肛肠动力和生物反馈治疗等功能。便携式24-48小时联合食管阻抗-pH和人体活动状态纪录器：可以个性化记录每个病人的独特信息。可以鉴别反酸性和非反酸性胃食管反流性疾病。其独特的分析软件可以测量反流性质、反流高度、反流物成分。可以检测咽喉反流、胃食管反流和胆汁反流。全系列导管设计：Sandhill具有自行设计和生产导管的能力，直径2.13毫米病人感觉舒适的固态导管；有适用于成人、儿童、婴儿等多种类型导管；根据用户情况提供一次性使用和多次使用选择的导管。所有导管都无乳胶、无过敏原。其个性化咽喉反流-胃食管反流同时检测导管更是这个领域的翘楚。被权威评为下一代技术的胆道动力导管。不同压力通道-阻抗联合导管未用户提供更多选择空间。多种测压导管：Sandhill公司是固态测压导管的创始者和技术遥遥领先者。前文已经介绍了与传统的灌注式导管相比的优势。同时根据不同用户的需求和设备现状，还生产有注水式和充气式导管供用户选择。其高精度压力-阻抗联合导管（其中4个阻抗通道和32个压力通道）可以提供高清晰图像系统。可以通过轮廓图和方块图等多种图形显示阻抗和压力波、食团传送、食管蠕动、胃食管反流等和临床症状的关系。功能齐全的软件：软件具有自动校正、智能测量、自动扫描、自动分析和自动出报告等功能。软件预留升级接口。（五） Sandhill胃肠动力检测系统与主要竞争对手的比较SandhillMMSSSI胃肠动力历史30年持续发展者少于20年少于5年食管阻抗历史世界第一个食管阻抗发明者反流检测标准制定参与者多个国家不同人群正常值中国人正常值2-3年1年市场占有率70%以上20%以下微乎其微应用全世界广泛使用主要局限于欧洲少数国家少数美国医生高精度食管压32个食管压通道，还可以再增加通道数目4个食管阻抗通道新产品21个食管压通道以测压为主咽喉反流测定有没有没有胆道测压有，新一代测胆道动力导管。多篇文章未见报道未见报道食管括约肌定位器有没有没有压力-阻抗导管一条导管同时测压和阻抗两条导管分别测压和阻抗测压测压导管固态导管，不需要水泵，操作简单，病人不适感小价格便宜灌注导管，需要水泵，操作复杂，病人痛苦大价格贵固态导管检测程序无上限，可以根据用户需要制定9个软件包数量多种1种1种分析精度（2007年欧洲年会比较报告）高敏感性、高特异性、高分析精度低中实时动画显示有没有没有食管阻抗-食团运动分析有没有没有胆道括约肌测压有没有没有不停药测量测量期间不需要停药测量期间需要停药没有测量食团运动可以，并且可以实时动态动画显示没有没有测量排空可以测量食团排空和化学物排空没有测量高位反流可以测量高达咽喉部位的反流中国首例咽喉反流研究没有测量微量反流有没有数据库支持巨大有限文献支持137篇极少见极少见DDW会议报告2007年55篇2007年52篇2008年53篇未见极少见24小时技术支持每年365天24小时技术支持没有没有在线技术向导有没有没有网络讲座每月都有没有没有国际培训中心全球15个常设培训中心没有没有美国FDA有没有没有学术界权威认证美国医学会，美国胃肠协会没有没有三、Sandhill胃肠动力检测系统的设备配置（一） 硬件部分：Sleuth/ZepHr联合阻抗-pH检测系统Sleuth/ZepHr联合阻抗-pH检测系统采用革命性的、专利的Sleuth™阻抗-pH检测技术可以检测咽喉反流、胃食管反流、胆汁反流。可以定量分析酸性、弱酸性、中性、弱碱性、碱性、胆汁等的反流活动，提供全面的和症状有关的数据，为诊断提供全面数据。硬件部分包括：Ÿ 知名品牌计算机系统1套Ÿ Sleuth/ZepHr联合阻抗-pH纪录器1个Ÿ Sleuth/ZepHr联合阻抗-pH纪录器挎包1个Ÿ 读卡器1个Ÿ 读卡器与计算机连接导线1条Ÿ 专用存储卡1个Ÿ 彩色打印机1台Ÿ PH校准套装1套（包括pH4和pH7标准液各一瓶，校准套管3只，支架1个）Ÿ 专用台车1个Ÿ Sleuth/ZepHr联合阻抗-pH测量导管1条Ÿ 中英文使用手册各1册Ÿ  文献汇集1套Sandhill的便携式Sleuth/ZepHr联合阻抗-pH纪录器可以记录24-48小时，或更长时间的全时段反流过程。它可以准确和精确地提供酸反流和非酸反流的全部信息，以及反流和症状之间的关系。使用传统的pH纪录器不能解答为什么服用PPI抗酸治疗的病人仍然还有诸如反胃、咳嗽、烧心、胸痛、打嗝等症状。ZepHr集合pH和阻抗在一起，可以准确地鉴别酸性反流、非酸性反流和症状的关系，还可以鉴别与反流无关的症状。无论病人是否服用抗酸药，其全面的数据都可以定量给出病人所有反流模式和相关症状的结果。（二） 软件部分Sandhill独特的BioVIEW®功能分析软件是食管动力领域当前最先进的软件，集近30年的应用积累的数据库，有最丰富的数据积累基础。它具有易学易用，化复杂为简单的特点。用最先进的技术配合良好的视觉展示。可以非常快速容易地展示出复杂的内涵。可以非常形象地展示测量和分析结果。自动分析和出报告。报告简单明了。软件容易学、易会、易用。明显节省时间。用简明易懂的直觉式菜单指导用户使用。同时还伴有导师和临床教育课程。良好的弹性功能，医生可以根据自己的特殊需要和喜好选择分析和报告功能。既可以在INSIGHT™系统上使用，也可以Windows基础上单独使用。症状分析自动/手动标记和分析症状与反流的关系，症状性质和持续时间各个症状发生率协议10个以上，数量没有上限，可根据需要编辑和选择同时自动显示操作步骤可测参数反流性质、高度、频率、每次持续时间咽喉反流食团运动方向、食团清除时间，区别液体、气体和混合体时间段选择范围30秒-24小时动画显示自动/手动选择自动报警主动提示接触不良屏幕显示可以选择增加或减少被显示在屏幕上的通道数目可以选择改变屏幕显示颜色显示时间15秒，30秒，1分钟，2分钟，5分钟，10分钟，15分钟，20分钟，25分钟和30分钟显示速度可以选择1-10显示速度网格形式可以选择显示无网格、点状或线状网格数值显示可以激活或关闭最大值和最小值显示时钟可以选择关闭或激活