黑色素瘤一线免疫治疗！BMS明星免疫组合Opdivo+Yervoy显示长期生存益处：随访6.5年，生存率49%!
2021年05月23日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝（BMS）近日公布了来自CheckMate-067试验的6.5年数据。这是一项随机、双盲3期临床试验，在先前没有接受过治疗的晚期黑色素瘤患者中开展，评估了抗PD-1疗法Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗）联合抗CTLA-4疗法Yervoy（ipilimumab，易普利姆玛）、Opdivo单药疗法、Yervoy单药疗法用于一线治疗的疗效和安全性。6.5年随访结果显示：Opdivo+Yervoy双重免疫疗法具有长期生存益处，有49%的患者仍然存活，中位总生存期（OS）达到了72.1个月，这代表着了3期黑色素瘤试验中最长的中位OS。
黑色素瘤（图片来源：healthjade.com）Opdivo+Yervoy（OY组合）是获得监管批准的第一个也是唯一一个双重免疫疗法。Opdivo+Yervoy是2种免疫检查点抑制剂的独特组合，具有潜在的协同作用机制，针对2个不同的检查点（PD-1和CTLA-4），以互补的方式发挥作用，帮助机体摧毁肿瘤细胞。截至目前，Opdivo+Yervoy组合疗法已获批6种癌症的7个治疗适应症（黑色素瘤、肾细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤）。迄今为止，Opdivo+Yervoy联合疗法在6项3期临床试验中显示总生存期（OS）有显著改善：非小细胞肺癌（CheckMate-227，CheckMate-9LA），转移性黑色素瘤（CheckMate-067），晚期肾细胞癌（CheckMate-214），恶性胸膜间皮瘤（CheckMate-743），食管鳞状细胞癌（CheckMate-648）。
此次公布的CheckMate-067试验数据显示，最少随访6.5年，Opdivo+Yervoy联合治疗组的中位总生存期（OS）为72.1个月（95%CI:38.2-未达到[NR]），Opdivo单药组为36.9个月（95%CI:28.2-58.7），Yervoy单药组为19.9个月（95%CI:16.8-24.6）；6.5年总生存（OS）率分别为49%、42%、23%。此外，Opdivo+Yervoy联合治疗组6.5年疾病无进展生存（PFS）率为34%，Opdivo单药组为29%、Yervoy单药组为7%；中位PFS分别为11.5个月、6.9个月、2.9个月。在仍然存活且处于随访的患者中，Opdivo+Yervoy联合治疗组有77%（112/145）、Opdivo单药组有69%（84/122）、Yervoy单药组有43%（27/63）的患者已经停止治疗，从未接受过后续的系统治疗。在全部相关亚组中，Opdivo+Yervoy联合治疗、Opdivo单药治疗均观察到持久、持续的临床益处，包括在BRAF突变、野生型肿瘤、基线有肝转移的患者亚组中。具体而言，6.5年总生存（OS）率：（1）BRAF突变肿瘤患者中，Opdivo+Yervoy联合治疗组为57%、Opdivo单药组为43%、Yervoy单药组为25%；（2）BRAF野生型肿瘤患者中，Opdivo+Yervoy联合治疗组为46%、Opdivo单药组为42%、Yervoy单药组为22%；（3）基线肝转移患者中，Opdivo+Yervoy联合治疗组为38%、Opdivo单药组为31%Yervoy单药组为22%。Opdivo+Yervoy联合治疗组和Opdivo单药组患者的中位缓解持续时间（DoR）尚未达到，Yervoy单药组为19.2个月。