华中药业「盐酸氨溴索注射液」获批，第2家通过一致性评价

6月1日，华中药业按新4类申报的盐酸氨溴索注射液上市申请获得国家药监局批准，视同通过一致性评价。这是国内第2家通过盐酸氨溴索注射液一致性评价的企业。

氨溴索为溴己新在体内的代谢物,具有粘痰排除促进及溶解分泌物的特性。它可促进呼吸道内粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留，因而显著促进排痰，改善呼吸状况。

盐酸氨溴索原研厂家为勃林格殷格翰，目前，国内生产厂家包括康哲药业、四环医药、恒瑞医药和百裕制药等。剂型包括注射剂、糖浆剂、片剂和口服溶液剂等。2018年，康哲药业的伊诺舒 (氨溴索)销售额为2.19亿元。

医药魔方数据库PharmaGo显示，目前通过一致性评价的有盐酸氨溴索片（恒瑞医药、裕欣药业和常州四药）、吸入用盐酸氨溴索溶液（韩美药品）、盐酸氨溴索胶囊（上海信谊天平药业）和盐酸氨溴索分散片（仟源医药）。

注射剂型方面，正在申请（视同申请）一致性评价的企业包括科伦药业、扬子江和康恩贝等在内的24家。

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